2 英文參考
Aureomycin Hydrochloride,Chlortetracycline Hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸金黴素藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Jinmeisu
3.1.3 英文名
Chlortetracycline Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C22H23ClN2O8·HCl 515.35
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲6-甲基-4-（二甲氨基）-3,6,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-7-氯-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-並四苯甲酰胺鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C22H23ClN2O8·HCl不得少於91.0%。
3.5 性狀
本品爲金黃色或黃色結晶；無臭，味苦；遇光色漸變暗。
3.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含5mg的溶液，避光放置30分鐘，在25℃時，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲-235°至-250°。
3.6 鑑別
（1）取本品約0.5mg，加硫酸2ml即顯藍色，漸變爲橄欖綠色；加水1ml後，顯金黃色或棕黃色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》370圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品，加水製成每1ml中含5mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲2.3～3.3。
3.7.2 有關物質
取本品，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中含1.0mg的溶液，作爲供試品溶液（臨用現配）；另取鹽酸四環素對照品和4-差向金黴素對照品，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中分別含0.08mg與0.04mg的溶液，作爲對照品溶液。取鹽酸四環素對照品適量，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中含1μg的溶液，作爲對照品溶液（1）。照含量測定項下的色譜條件，取對照品溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使四環素色譜峯的峯高約爲滿量程的40%，再精密量取供試品溶液、對照品溶液與對照品溶液（1）各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍，按外標法以峯面積計算，含4-差向金黴素不得過4.0%，含鹽酸四環素不得過8.0%。其他各雜質峯面積的和不得大於對照品溶液中4-差向金黴素峯面積的0.375倍（1.5%），供試品溶液中任何小於對照品溶液（1）主蜂面積的峯可忽略不計。
3.7.3 雜質吸光度
取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含5mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在460nm的波長處測定，其吸光度不得過0.40。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；高氯酸－二甲基亞碸－水（8：525：467）爲流動相（pH<2.0）；柱溫45℃；檢測波長爲280nm。取鹽酸金黴素、鹽酸四環素和4-差向金黴素對照品各適量，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中分別含1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，出峯順序依次爲鹽酸四環素、4-差向金黴素、鹽酸金黴素。四環素峯與4-差向金黴素峯，4-差向金黴素峯與金黴素峯間的分離度均應符合要求。
3.8.2 測定法
取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸金黴素對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版