3 鹽酸酚苄明片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Fenbianming Pian
3.1.3 英文名
Phenoxybenzamine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸酚苄明（C18H22ClNO·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在262nm、267nm與274nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置100ml（10mg規格）或50ml（5mg規格）量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，充分振搖，使鹽酸酚苄明溶解後，用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，作爲供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液500ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質稀釋製成每1ml中約含l0ug的溶液作爲供試品溶液；另取鹽酸酚苄明對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋製成每1ml約含l0ug的溶液，作爲對照品溶液。按鹽酸酚苄明含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照品溶液各50ul，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。[1]
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸酚苄明10mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液使鹽酸酚苄明溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，作爲供試品溶液；另精密稱取鹽酸酚苄明對照品10mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在267nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
（1）5mg （2）10mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸酚苄明片介紹
4.1 別名
4.2 鹽酸酚苄明片的適應症
用於治療前列腺增生症引起的排尿困難，如晝夜尿頻、尿急、尿線細、尿滴瀝、排尿等待等症狀。服藥後症狀在12～72小時內得到改善，總有效率達87.5%～90%，也可用於防治尿瀦留。
4.3 鹽酸酚苄明片的用量用法
口服：每次5mg，每日1次，睡前服用或遵醫囑，服藥後稍休息，防止體位性低血壓。
4.4 注意事項
可有輕度口乾、鼻塞、頭暈、乏力、心悸、早搏等。個別有心悸或早搏應停藥。近期有嚴重心血管疾病或腦血管意外患者忌用，或在醫師指導下慎用。
4.5 規格
片劑：5mg。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．