杏蘇止咳顆粒

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

xìng sū zhǐ ké kē lì

2 杏蘇止咳顆粒藥典標準

2.1 品名

杏蘇止咳顆粒

Xingsu Zhike Keli

2.2 處方

苦杏仁63g、陳皮47g、紫蘇葉63g、前胡63g、桔梗47g、甘草16g

2.3 製法

以上六味,取苦杏仁搗碎,加溫水浸泡24小時,水蒸氣蒸餾,收集蒸餾液50ml至90%乙醇0.8ml中,再重蒸餾一次,收集重蒸餾液適量,測定重蒸餾液氫氰酸含量,加水稀釋至每1ml含氫氰酸3.0mg的苦杏仁重蒸餾液,備用;紫蘇葉前胡陳皮,提取揮發油;上述四種藥渣與桔梗甘草水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入蔗糖適量,製成顆粒,乾燥,放冷,噴入上述苦杏仁重蒸餾液17ml及紫蘇葉揮發油,混勻,製成1000g,即得。

2.4 性狀

本品爲淺黃棕色至黃棕色的顆粒;氣芳香,味甜、微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品20g,置錐形瓶中,加水15ml,瓶中懸掛一條三硝基苯試紙,用邊緣切有一條小缺口的軟木塞塞緊,緩緩加熱微沸,數分鐘後,試紙顯紅色。

(2)取本品40g,置500ml圓底燒瓶中,加水250ml,連接揮發油測定器,自測定器上端加水至刻度,並溢流人燒瓶中爲止,再加石油醚( 60~90℃)1.5ml,連接回流冷凝管,加熱至沸,並保持微沸2小時,放冷,分取石油醚層作爲供試品溶液。另取紫蘇葉照藥材0.7g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照藥溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二硝基苯試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品20g,加甲醇60ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇層,用正丁醇飽和水洗滌2次,每次10ml,棄去水洗液正丁醇層蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草酸銨對照品[1],加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠GF254薄層板上,以正丁醇冰醋酸—水(6:1:3)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上[1],顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.5%醋酸(20:80)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於4000。

2.7.2 對照品溶液的製備

橙皮苷對照品約12.5mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取3ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml含橙皮苷15μg)。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,混勻,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz) 30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含陳皮橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於1.8mg。

2.8 功能與主治

宣肺散寒,止咳祛痰。用於風寒感冒咳嗽氣逆

2.9 用法與用量

開水沖服。一次12g,一日3次,小兒酌減。

2.10 規格

每袋裝12g

2.11 貯藏

密封

2.12 注:氫氰酸含量測定

取重蒸餾液適量,加水20ml,加碘化鉀試液與氨試液各2ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)緩緩滴定,至溶液顯出的黃白色渾濁不消失,即得。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於5.405mg的氫氰酸(HCN)。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 杏蘇止咳顆粒中藥部頒標準

3.1 拼音名

Xingsu Zhike Keli

3.2 標準編號

WS3-B-2703-97

3.3 處方

苦杏仁 63g 陳皮 47g 紫蘇葉 63g 桔硬 47g 前胡 63g 甘草 16g

3.4 製法

以上六味,取苦杏仁搗碎,加溫水浸泡24小時,加熱蒸餾,餾液導入盛 有90%乙醇的容器中,俟餾液量至50ml時,停止蒸餾,再重蒸餾,收集重蒸餾液約 17ml,取重蒸餾液測定苦杏仁甙(C20H27NO11)含量(中國藥典1995年版一部175頁 苦杏仁含量測定項下的方法)並稀釋至每1ml中含51mg的苦杏仁甙備用;紫蘇葉前胡陳皮蒸餾,提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器保存桔梗甘草與上述苦杏仁紫蘇葉前胡陳皮藥渣加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液靜置, 取上清液,與上述蒸餾後的水溶液合併,濃縮至適量,加入蔗糖粉適量,製成顆粒, 乾燥,放冷,噴入上述苦杏仁蒸餾液17ml及紫蘇葉揮發油,混勻,製成 1000g, 即得。

3.5 性狀

本品爲淡黃棕色的顆粒;氣芳香,味甜、微苦。

3.6 鑑別

(1)取本品 20g,置錐形瓶中,加水15ml,管中懸掛一條三硝基苯酚試 紙,用邊緣切有一條小缺口的軟木塞塞緊,緩緩加熱微沸,數分鐘後,試紙顯紅色。

(2)取本品 2g,加水10ml,強力振搖1分鐘,應產生持久性的泡沫,10分鐘內不 消失。

3.7 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。

3.8 功能與主治

宣肺氣,散風寒,鎮咳祛痰。用於感冒風寒咳嗽氣逆

3.9 用法與用量

開水沖服,一次 12g,一日3次,小兒酌減。

3.10 規格

每袋裝 12g

3.11 貯藏

密封

湖北省藥品檢驗所 起草

4 杏蘇止咳顆粒介紹

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

杏蘇止咳顆粒

4.3 藥品漢語拼音

Xingsu Zhike Keli

4.4 成份

苦杏仁陳皮紫蘇葉前胡桔梗甘草

4.5 性狀

杏蘇止咳顆粒爲淺黃棕色至黃棕色的顆粒;氣芳香,味甜、微苦。

4.6 杏蘇止咳顆粒功能主治

宣肺氣,散風寒,鎮咳祛痰。用於感冒風寒咳嗽氣逆

4.7 規格

每袋裝12克

4.8 杏蘇止咳顆粒的用法用量

開水沖服,一次12克,一日3次。

4.9 注意事項

1.忌食辛辣、油膩食物。

2.杏蘇止咳顆粒適用於風寒咳嗽,其表現爲咳嗽聲重,氣急,咳痰稀薄色白,常伴鼻塞,流清涕

3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病肺結核糖尿病患者應在醫師指導下服用。

4.服用一週病證無改善,應停止服用,去醫院就診。

5.服藥期間,若患者出現高熱體溫超過38℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重,痰量明顯增多,痰由白變黃者應到醫院就診。

6.長期服用,應向醫師或藥師諮詢

7.對杏蘇止咳顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.杏蘇止咳顆粒性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將杏蘇止咳顆粒放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用杏蘇止咳顆粒前請諮詢醫師或藥師。

4.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

4.11 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
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