3 藥品介紹
3.1 別名
3.2 適應症
適用於治療缺血性心臟病、心絞痛、心肌缺血、慢性心功能不全、高血脂症，預防動脈粥樣硬化、心肌梗塞、腦血栓等。
3.3 用量用法
口服：每次２～４片，每日３次，１個月爲１療程。
3.4 注意事項
無不良反應。
3.5 規格
片劑：５ｍｇ。
4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Xindakang Pian
4.2 標準編號
WS3-B-2666-97
本品爲沙棘經提取加工製成的片。
4.3 製法
取醋柳黃酮 50g,粉碎成細粉，加輔料適量，混勻，制粒，乾燥，壓制成片，包糖衣，即得。
4.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯棕黃色至棕色；味微苦。
4.5 鑑別
(1)取本品1片，除去糖衣，研細，加無水乙醇2ml，加熱溶解，加鎂粉 0. 2g及鹽酸數滴，溶液顯櫻紅色。
(2)取本品1片，除去糖衣，研細，加無水乙醇5ml，充分振搖使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取異鼠李素和民鼠李素葡萄糖甙對照品，加乙醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以乙醇-水(6：4)爲展開劑，展開，取出，晾乾,噴以1%三氯化鋁的無水乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃綠色熒光斑點。
4.6 檢查
4.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在100℃乾燥至恆重的異鼠李素對照品適量，加無水乙醇製成每1ml含20μg的溶液，作爲對照品溶液。
標準曲線的製備 精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0ml，分別置10ml 量瓶中，各加1%三氯化鋁無水乙醇溶液1ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻,放置10 分鐘，以相應的試劑爲空白，照分光光度法(附錄Ⅴ B)，在430nm的波長處測定吸收度，以吸收度爲縱座標，濃度爲橫座標，繪製標準曲線。
測定法 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取約0. 1g，精密稱定，置錐形瓶中，加無水乙醇適量，於水浴(80℃)加熱約15分鐘使溶解，放冷,分次移入100 ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液10 ml置25ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml置10ml量瓶中，加1 %三氯化鋁的無水乙醇溶液1ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻,作爲供試品溶液。另取未加顯色劑的同樣量供試品溶液作空白,照標準曲線製備項下的方法，自“放置10分鐘”起,依法測定吸收度,從標準曲線中讀出供試品中異鼠李素重量(μg)，計算，即得。 本品每片含醋柳黃酮以異鼠李素(C16H12O7)計，應爲標示量的90.0～110.0%。
4.8 功能與主治
補益心氣，化瘀通脈，消痰運脾。用於心氣虛弱，心脈瘀阻，痰溼困脾所致心慌、心悸、心痛，氣短胸悶，血脈不暢，咳累等症。
4.9 用法與用量
口服，一次10mg，一日3次，三個月爲一療程。
4.10 規格
(1)5mg
(2)10mg
4.11 貯藏
四川省藥品檢驗所 起草
4.12 注
醋柳黃酮的質量標準
製法
取沙棘 1000g粉碎成粗粉,榨油，用85%乙醇9000ml分三次加熱迴流提取，每次2小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成幹膏，再榨油，用乙醇200ml加熱迴流提取，回收乙醇，濃縮成幹膏，用水100ml洗滌，乾燥，即得。 ［性狀］ 本品爲黃色或棕黃色的粉末；無臭，味微苦。 本品在甲醇、乙醇、醋酸乙酯及鹼性水溶液中微溶，在水中極微溶解，在苯、石油醚中幾乎不溶。
鑑別
(1)、
(2)同心達康片。
乾燥失重 取本品，在100℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%(附錄Ⅸ G)。
醇不溶物 取本品10mg，加乙醇10ml，振搖使溶解，放置1分鐘，不得有明顯異物 (微量同色物不在此限)。
總灰分 不得過2.0%(附錄Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得過1.0%(附錄Ⅸ K)。
重金屬 取檢查總灰分項下的殘渣，依法檢查(附錄Ⅸ E二法)，含重金屬不得過百萬分之五十。
砷鹽 取本品 1g，置坩鍋中，加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml，點火燃燒後，先用小火緩緩熾灼使炭化，再置550～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml，水23ml，依法檢查(附錄Ⅸ F一法)，含砷量不得過百萬分之五。
含量測定
測定法 取本品細粉約0. 1g,精密稱定,加無水乙醇適量，於水浴(80℃)加熱約15分鐘使溶解，放冷，分次移入100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻，精密量取 10ml置50ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中，照心達康片
含量測定
測定法項下自“加1%三氯化鋁的無水乙醇溶液1ml”起依法測定。
本品按乾燥品計算，含總黃酮以異鼠李素(C16H12O7)計，應爲10.0%～13.0%。
廣東省藥品檢驗所 起草