2 香砂平胃丸藥典標準
2.1 品名
Xiangsha Pingwei Wan
2.2 處方
蒼朮200g、陳皮200g、姜厚朴200g、木香100g、砂仁100g、甘草75g
2.3 製法
以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的水丸;氣芳香,味辛、苦。
2.5 鑑別
(1)取本品5g,研細,加石油醚25ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾渣備用,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蒼朮對照藥材、木香對照藥材各1g,分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-丙酮(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾.噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取[鑑別](1)項下備用的濾渣,加乙醚25ml,超聲處理20分鐘,濾過,棄去醚液,濾渣加甲醇25ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水25ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取陳皮對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4~6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:10)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱數分鐘,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取甘草對照藥材1g,同[鑑別](2)項下的供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照簿層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各2~4μl,分別點於同一高效硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(1 5:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1.5)爲流動相;檢測波長爲294nm。理論板數按厚朴酚峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約0.5g,精密稱定,精密加入70%甲醇25ml,稱定重量,超聲處理40分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含姜厚朴以厚朴酚(C18H18O2)與和厚朴酚(C18H18O2)的總量計,不得少於3.0mg。
2.8 功能與主治
健胃,舒氣,止痛。用於胃腸衰弱,消化不良,胸膈滿悶,胃痛嘔吐。
2.9 用法與用量
口服。一次6g,一日1~2次。
2.10 規格
每瓶裝 (1)6g (2)60g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
3 香砂平胃丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xiangsha Pingwei Wan
3.2 標準編號
WS3-B-2938-98
3.3 處方
蒼朮 200g 陳皮 200g 厚朴(姜制) 200g 木香 100g 砂仁 100g 甘草 75g
3.4 製法
以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的水丸;氣芳香,味辛苦。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
健胃,舒氣,止痛。用於胃腸衰弱,消化不良,胸膈滿悶,胃痛 嘔吐。
3.8 用法與用量
口服,一次 6g,一日1~2次。
3.9 規格
每瓶裝 6g
3.10 貯藏
密封,防潮。
天津市藥品檢驗所 起草
4 香砂平胃丸介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Xiangsha Pingwei Wan
4.3 劑型
每瓶裝 6g
4.4 性狀
4.5 香砂平胃丸的主要成份
蒼朮(炒)、陳皮、厚朴(姜制)、木香、砂仁、香附(醋炙)、甘草等。
4.6 香砂平胃丸的功能主治
健胃,舒氣,止痛。用於胃腸衰弱,消化不良,胸膈滿悶,胃痛 嘔吐。
4.7 香砂平胃丸的用法用量
口服,一次 6g,一日1~2次。
4.8 注意事項
1.脾胃陰虛者慎用,其表現爲食慾不振,口乾舌燥,手足心熱等。
2.忌食生冷食物。
4.按照用法用量服用,小兒及年老體虛者應在醫師指導下服用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用香砂平胃丸前請諮詢醫師或藥師。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。