午時茶膠囊

方劑 中成藥 中醫學

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

wǔ shí chá jiāo náng

2 午時茶膠囊藥典標準

2.1 品名

午時茶膠囊

Wushicha Jiaonang

2.2 處方

蒼朮柴胡羌活防風白芷川芎廣藿香前胡連翹陳皮山楂枳實、炒麥芽甘草桔梗紫蘇、葉厚朴紅茶六神曲(炒)

2.3 製法

以上十九味,蒼朮柴胡羌活防風白芷川芎廣藿香前胡連翹陳皮枳實紫蘇葉厚朴提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與山楂等六味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,濾過,合併濾液,與上述水溶液合併,濃縮至相對密度爲1.10~1.15(60℃)的清膏,加等量乙醇使沉澱,濾過,濾液回收乙醇並濃縮成稠膏,乾燥,粉碎成細粉,加澱粉滑石粉適量,混勻,噴入上述揮發油,混勻,裝入膠囊,製成1000粒或500粒,即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲棕色至棕褐色的粉末;氣微香,味淡、微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品3g,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,棄去三氯甲烷液,再用乙酸乙酯振搖提取4次,每次20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲醇—水(100:17:13)爲展開劑,展至約6cm,取出,晾乾,再以甲苯—乙酸乙酯甲酸—水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展至約10cm,取出,晾乾,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品內容物3g,加甲醇40ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,棄去三氯甲烷液,再用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次15ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,加鹽酸2ml,加熱迴流1小時,取出,放冷,用三氯甲烷振搖提取3次,每次15ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯丙酮甲酸(10:2:4:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品內容物10g,加石油醚(30~60℃)60ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蒼朮照藥材0.5g,加正己烷2ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~15μl、對照藥溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)爲展開劑,展開,取出.晾乾,噴以5%對-二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上.以環己烷丙酮(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取川芎照藥材0.5g,加石油醚(30~60℃)20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液及上述對照藥溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取百秋李醇對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液10μl及上述對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯冰醋酸(95:5:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.12%磷酸溶液(15:85)爲流動相;檢測波長爲284nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於6000。

2.7.2 對照品溶液的製備

橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,蒸乾,殘渣加30%乙醇10ml,分次使溶解,加在聚酰胺柱(60~90目,3g,內徑爲1cm)上,放置12小時,用水25ml、10%乙醇75ml,依次洗脫,收集兩種洗脫液,蒸於,殘渣甲醇適量使溶解轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含陳皮枳實橙皮苷(C28H34O15)計,規格(1)不得少於0.10mg,規格(2)不得少於0.20mg。

2.8 功能與主治

祛風解表化溼和中。用於外感風寒內傷食積證,症見惡寒發熱頭痛身楚、胸脘滿悶、噁心嘔吐腹痛腹瀉

2.9 用法與用量

口服。一次6粒[規格(1)]或一次3粒[規格(2)],一日1~2次。

2.10 規格

(1)每粒裝0.25g  (2)每粒裝0.5g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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