2 英文參考
weisu granules[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 國家基本藥物
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 概述
胃蘇顆粒爲中成藥,主要成分爲紫蘇梗、香附、陳皮、佛手等[1]。具有理氣消脹,和胃止痛的功效。主治氣滯型胃脘痛,症見胃脘脹痛,竄及兩脅,得噯氣或矢氣則舒,情緒鬱怒則加重,胸悶食少,排便不暢,舌苔薄白,脈弦;慢性胃炎及消化性潰瘍見上述證候者。
5 胃蘇顆粒的藥典標準
5.1 品名
Weisu Keli
5.2 處方
紫蘇梗166.7g、香附166.7g、陳皮100g、香櫞166.7g、佛手100g、枳殼166.7g、檳榔100g、炒雞內金100g
5.3 製法
以上八味,紫蘇梗、香附、陳皮、香櫞、佛手、枳殼蒸餾提取揮發油,揮發油另器保存;藥渣與檳榔、雞內金加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合併,濃縮至相對密度爲1.35~1.38(70~80℃),加入蔗糖與糊精的混合物(3.5份蔗糖與1份糊精)適量,混合均勻,製成顆粒,乾燥,噴入揮發油,混勻,製成1000g[規格(1)]。或濾液合併,濃縮至相對密度爲1.26~1.29(70~80℃),加入適量糊精、甜菊素2.7g、羧甲基澱粉鈉0.7g,制顆粒,乾燥,噴入揮發油,混勻,製成333g[規格(2)],即得。
5.4 性狀
規格(1):本品爲淡棕色的顆粒,味微苦。
規格(2):本品爲淡棕色至棕褐色的顆粒,味苦。
5.5 鑑別
(1)取本品5g[規格(1)]或2g[規格(2)],研細,加甲醇25ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,展開,展距約5cm,取出,晾乾;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取[鑑別](1)項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取辛弗林對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品30g[規格(1)]或10g[規格(2)],研細,加石油醚(30~60℃)50ml,冷浸20小時,時時振搖,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取紫蘇梗對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品45g[規格(1)]或15g[規格(2)],置1000ml圓底燒瓶中,加水500ml及沸石數粒,照揮發油測定法(2010年版藥典一部附錄Ⅹ D)操作,自測定器上端加水使充滿刻度部分並溢入燒瓶中爲止,再加入乙酸乙酯2ml,連接回流冷凝裝置,加熱至沸並保持微沸5小時,放冷,分取乙酸乙酯層,置2ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,再加無水硫酸鈉0.5g,搖勻,取上清液作爲供試品溶液。另取α-香附酮對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷爲固定液的毛細管柱(柱長爲30m.內徑爲0.32mm,膜厚度爲0.25μm),程序升溫:初始溫度100℃,保持2分鐘,然後以每分鐘8℃的速率升溫至200℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至260℃,保持15分鐘;分流比爲1:1。吸取上述兩種溶液各1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相對應的色譜峯。
5.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
5.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-醋酸-水(35:4:61)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於3000。
5.7.2 對照品溶液的製備
分別取柚皮苷對照品、橙皮苷對照品和新橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含柚皮苷80μg、橙皮苷20μg和新橙皮苷20μg的混合溶液,即得。
5.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約1.2g[規格(1)]或0.5g[規格(2)],精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz )25分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
5.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含柚皮苷(C27H32O14)不得少於35.0mg;含橙皮苷(C28H34O15)不得少於7.0mg;含新橙皮苷(C28H34O15)不得少於12.0mg。
5.8 功能與主治
理氣消脹,和胃止痛。主治氣滯型胃脘痛,症見胃脘脹痛,竄及兩脅,得噯氣或矢氣則舒,情緒鬱怒則加重,胸悶食少,排便不暢,舌苔薄白,脈弦;慢性胃炎及消化性潰瘍見上述證候者。
5.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋,一日3次。15天爲一個療程,可服1~3個療程或遵醫囑。
5.10 規格
(1)每袋裝15g (2)每袋裝5g(無蔗糖)
5.11 貯藏
密封。
5.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
6 胃蘇顆粒藥品介紹
6.1 藥品類型
6.2 藥品名稱
6.3 藥品漢語拼音
Weisu Keli
6.4 成份
6.5 性狀
6.6 胃蘇顆粒的功能主治
理氣消脹,和胃止痛。主治氣滯型胃脘痛,症見胃脘脹痛,竄及兩脅,得噯氣或矢氣則舒,情緒鬱怒則加重,胸悶食少,排便不暢及慢性胃炎見上述證候者。
6.7 規格
(1)每袋裝15g (2)每袋裝5g(無蔗糖)
6.8 胃蘇顆粒的用法用量
用適量開水沖服,攪拌至全溶。若放置時間長有少量沉澱,搖勻即可。一次1袋,一日3次。15天爲一個療程。
6.9 胃蘇顆粒的禁忌
孕婦忌服。
6.10 胃蘇顆粒的不良反應
6.11 注意事項
2.少喫生冷及油膩難消化的食品。
3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.兒童必須在成人的監護下使用。
6.12 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
6.13 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
7 參考資料
- ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..