2 萬通炎康片藥典標準
2.1 品名
Wantong Yankang Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上二味,加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.10~1.15( 75℃),放冷,加入三倍量乙醇,攪勻,靜置24小時,取上清液回收乙醇,濃縮至相對密度爲1.10~1.20(70℃),加入輔料適量,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片(大片)或1500片(小片),包薄膜衣;或壓制成3000片,包糖衣,即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片或糖衣片,除去包衣後顯黃棕色至棕色;味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品糖衣片10片或薄膜衣片大片3片、小片5片,除去包衣,研細,加75%乙醇5ml,研磨,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水5ml使溶解,濾過,濾液用石油醚(60~90℃)振搖提取2次,每次5ml,棄去石油醚液,水溶液加稀鹽酸1滴,用乙酸乙酯5ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取腫節風對照藥材5g,加水煎煮1小時,濾過,濾液濃縮至約5ml,加乙醇15ml,攪勻,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水5ml使溶解,自“用石油醚(60~90℃)振搖提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯—三氯甲烷—甲醇(4:6:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%鐵氰化鉀溶液與2%三氯化鐵溶液的等量混合溶液(臨用配製)。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取苦玄蔘對照藥材5g,按[鑑別](1)項下腫節風對照藥材溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照藥材溶液與[鑑別](1)項下的供試品溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(25:75)爲流動相;檢測波長爲344nm。理論板數按異嗪皮啶峯計算應不低於3500。對照品溶液的製備 取異嗪皮啶對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.2 供試品溶液的制
備取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取2g(糖衣片)或1g(薄膜衣片),精密稱定,置具塞錐形瓶中,加水20ml,超聲處理20分鐘(功率250W,頻率33kHz),濾過,用少量水洗滌容器和濾器,洗液與濾液合併,用三氯甲烷振搖提取5次,每次10ml,合併三氯甲烷提取液,回收溶劑至幹,殘渣用甲醇溶解,轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.3 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含腫節風以異嗪皮啶(C11H10O5)計,薄膜衣片大片不得少於120μg,小片不得少於80μg;糖衣片不得少於40μg。
2.8 功能與主治
疏風清熱,解毒消腫。用於外感風熱所致的咽部紅腫、牙齦紅腫、瘡瘍腫痛;急慢性咽炎、扁桃體炎、牙齦炎、瘡癤見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。薄膜衣片:小片一次3片,重症一次4片,一日3次;大片一次2片,重症一次3片,一日3次。糖衣片:一次6片,重症一次9片,一日3次;小兒酌減。
2.10 規格
(1)薄膜衣片 每片重0.35g(大片)
(2)薄膜衣片 每片重0.24g(小片)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 萬通炎康片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Wantong Yankang Pian
3.2 標準編號
WS3-Bb-0005-95
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲薄膜衣片或糖衣片,除去包衣後顯黃棕色至棕色,略有白點;味苦。
3.5 鑑別
(1)取本品糖衣片5片(薄膜衣片,大片3片,小片10片),除去包衣,加75 %乙醇5ml,研磨,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加水5ml使溶解,濾過,濾液加石油醚(60~90℃)振搖提取二次,每次5ml,棄去石油醚,水層加稀鹽酸1滴,加醋酸乙酯5m l,振搖提取,分取醋酸乙酯層,濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取腫節風對照藥材 5g, 加水煎煮1小時,濾過,濾液濃縮至約5ml,加乙醇15ml,攪勻,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水5ml使溶解,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以苯- 氯仿-甲醇(4:6:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%鐵氰化鉀溶液與2%三氯化鐵溶液(臨用前等量混合)。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色斑點。
3.6 鑑別
(1)項下同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取對照藥材溶液與
3.7 鑑別
(1)項下的供試品溶液各5~10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(4:1)爲展開劑, 展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約3~5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。
3.8 檢查
3.9 功能與主治
清熱解毒,消腫止痛。用於咽喉腫痛,乳蛾,急慢性咽喉炎,扁桃體腺炎,鼻炎,齒齦炎,各種瘡癤。
3.10 用法與用量
口服,薄膜衣片:大片,一次2片,重症一次3片,一日3次;小片, 一次3片,重症一次4片,一日3次。糖衣片:一次5片,重症一次6~8片,一日3次;小兒酌減。
3.11 規格
薄膜衣片:大片每片相當於總藥材 3g;小片每片相當於總藥材 2g 糖衣片:每片相當於總藥材 1g
3.12 貯藏
密封。
3.13 注
苦玄蔘 爲玄蔘科植物苦玄蔘Picria fel-terrae Lour的乾燥全草。
廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草
4 萬通炎康片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
疏風清熱,解毒消腫。用於外感風熱所致的咽部紅腫、牙齦紅腫、瘡癤腫痛;急慢性咽炎、扁桃體炎、牙齦炎、瘡癤見上述證候者。
4.9 規格
每片重
0.35克(薄膜衣大片)
4.10 用法用量
口服。薄膜衣片:大片一次2片,重症一次3片,一日3次;小兒酌減。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
5.扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。