2 痛經寶顆粒藥典標準
2.1 品名
Tongjingbao Keli
2.2 處方
紅花、當歸、肉桂、三棱、莪術、丹蔘、五靈脂、木香、延胡索（醋制）
2.3 製法
以上九味，肉桂、木香提取揮發油；藥渣與其餘紅花等七味加水煎煮三次，第一次1小時，第二次、第三次各半小時，合併煎液，濾過，靜置，取上清液，濃縮至相對密度爲1.10（ 80℃），放冷，加乙醇使含醇量達70%，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇並濃縮至適量，加蔗糖、糊精適量，製成顆粒，乾燥，噴入上述揮發油的乙醇溶液，混勻，製成1000g;或加輔料適量，製成無蔗糖顆粒，乾燥，噴入上述揮發油的乙醇溶液，混勻，製成400g，即得。
2.4 性狀
本品爲黃色至棕黃色的顆粒，或爲黃棕色至棕色的顆粒（無蔗糖）；氣香，味甜、微苦，或味微甜、微苦（無蔗糖）。
2.5 鑑別
（1）取本品1袋，加0.1mol/L鹽酸溶液20ml，攪拌使溶解，離心，分取上清液，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－甲酸（60：5：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品2袋，加水40ml;無蔗糖顆粒加水20ml，攪拌使溶解，離心，取上清液，用氨試液調節pH值至9，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液1μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以正己烷－三氯甲烷－甲醇（15：8：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下，顯相同的黃色熒光斑點。
（3）取木香對照藥材0.5g，加環己烷1ml，浸漬1小時，取上清液，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液5μl及上述對照藥材溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－丙酮（10：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 功能與主治
溫經化瘀，理氣止痛。用於寒凝氣滯血瘀，婦女痛經，少腹冷痛，月經不調，經色暗淡。
2.8 用法與用量
溫開水沖服。一次1袋，一日2次，於月經前一週開始，持續至月經來三天後停服，連續服用三個月經週期。
2.9 規格
（1）每袋裝10g
（2）每袋裝4g（無蔗糖）
2.10 貯藏
密封。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 痛經寶顆粒中藥部頒標準
3.1 拼音名
Tongjingbao Keli
3.2 標準編號
WS3-B-3507-98
3.3 處方
紅花 當歸 肉桂 三棱 莪術 丹蔘 五靈脂 木香 延胡索（醋制）
3.4 性狀
本品爲黃色至棕黃色的顆粒，無糖型爲黃棕色至棕色的顆粒；氣香，味 甜、微苦。
3.5 鑑別
（1） 取本品1袋，加0.1mol/L鹽酸溶液20ml,攪拌使溶解，離心，分取上 清液，加乙醚提取2次，每次20ml，合併提取液，揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供 試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照 薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液1μl，分別點於同 一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸（8:1:0.4）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以 10%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的 斑點。
（2） 取本品2袋，加水40ml（無糖型加水20ml），攪拌使溶解，離心，分取上清液, 用氨試液高pH使呈鹼性（pH9），加乙醚提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，揮幹， 殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試口 溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml 含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶 液5μl、對照品溶液1μl，分別點於同一用2%氫氧化溶液製備的硅膠G薄層板上，以正 己烷-氯仿-甲醇（7.5:4:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻。供試品色譜 中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；在紫外光燈（365nm）下檢視,斑 點顯黃色熒光。
（3） 取［鑑別］
（2）項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0. 5g,加 環己烷1ml浸泡1小時，分取上清液，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B） 試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己 烷-丙酮（10:3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點 顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
溫開水沖服，一次1袋，一日2次。於月經前一週開始，持續至月 經來三天後停服，連續服用三個月經週期。
3.9 規格
每袋裝
（1） 10g
（2） 4g（無糖型）
3.10 貯藏
密封。
河南省藥品檢驗所 起草
4 痛經寶顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
溫經化瘀，理氣止痛。用於寒凝氣滯血瘀，婦女痛經，少腹冷痛，月經不調，經色暗淡。
4.9 規格
每袋裝4克（無蔗糖）
4.10 用法用量
溫開水沖服。一次1袋，一日2次，於月經前一週開始，持續至月經來三天後停服，連續服用三個月經週期。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌生冷食物、不宜洗涼水澡。
2.服藥期間不宜同時服用人蔘或其製劑。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.如有生育要求應在醫師指導下服用。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。