3 麝香鎮痛膏藥典標準
3.1 品名
Shexiang Zhentong Gao
3.2 處方
人工麝香0.125g、生川烏50g、水楊酸甲酯50g、顛茄流浸膏96g、辣椒480g[1]、紅茴香根200g、樟腦140g
3.3 製法
以上七味,人工麝香研成細粉,分別用乙醚適量和無水乙醇適量浸漬,傾取上清液,靜置,濾過,濾液備用;辣椒、生川烏、紅茴香根粉碎成粗粉,用90%乙醇作溶劑進行滲漉,收集漉液,俟有效成分完全漉出,回收乙醇,濃縮成稠膏;另取橡膠410g、氧化鋅440g、松香380g、凡士林80g、羊毛脂60g,攪勻,製成基質,再加入顛茄流浸膏、樟腦、水楊酸甲酯和上述濾液、稠膏,製成塗料。進行塗膏,切段,蓋襯,切成小塊,即得。
3.4 性狀
本品爲淡棕色的片狀橡膠膏;氣芳香。
3.5 鑑別
(1)取本品10片,除去蓋襯,剪成小塊,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml,加熱迴流1小時,取乙醇液,濃縮至約2ml,加5%硫酸溶液20ml,攪拌,濾過,濾液置分液漏斗中,加氨試液使成鹼性,用二氯甲烷振搖提取2次(30ml、20ml),合併二氯甲烷液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品2片,除去蓋襯,剪成小塊,置250ml燒瓶中,加水100ml,連接揮發油測定器,自測定器上端加水使充滿刻度部分,並溢流入燒瓶爲止,再加乙酸乙酯5ml,加熱迴流1小時,將揮發油測定器中的液體移至分液漏斗中,靜置分層,分取乙酸乙酯液,置50ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。另取樟腦對照品、水楊酸甲酯對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含樟腦0.8mg、水楊酸甲酯0.5mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,以聚乙二醇20000(PEG-20M)爲固定相的毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.32mm,膜厚度爲0.3μm),柱溫爲程序升溫:初始溫度爲90℃,保持5分鐘後,以每分鐘5℃的速率升溫至170℃,保持15分鐘。分別吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定。供試品色譜中,應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
3.6 檢查
3.6.1 含膏量
取本品,用乙醚作溶劑,依法檢查(2010年版藥典一部附錄Ⅰ I第一法)。每100cm2的含膏量不得少於1.6g。
3.6.2 黏附力測定
取本品(裁剪成5cm×5cm)3片作爲供試品,照貼膏劑黏附力測定法(2010年版藥典一部附錄Ⅻ E第二法)測定,取供試品固定於試驗板表面,加載500g砝碼,記錄脫落時間,即得。本品平均脫落時間不得少於24小時。
3.6.3 其他
應符合貼膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ I)。
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
貼患處。
3.9 注意
3.10 規格
7cm×10cm
3.11 貯藏
密閉,避熱。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 麝香鎮痛膏中藥部頒標準
4.1 拼音名
Shexiang Zhentong Gao
4.2 標準編號
WS3-B-1670-93
4.3 處方
麝香 0. 125g 生川烏 50g 水楊酸甲酯 50g 辣椒 480g 顛茄流浸膏 96g 紅茴香根 200g 樟腦 140g
4.4 製法
以上七味,麝香研成細粉,照酊劑項下的浸漬法(附錄17頁),分別用 乙醚和無水乙醇浸漬,俟有效成分充分浸出,傾取上清液,靜置,濾過;辣椒、生川烏 紅茴香根粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),用90%乙醇滲 漉,收集漉液,俟有效成分完全漉出,回收乙醇,濃縮成稠膏;另取軋成海綿狀的橡膠 410g,攪勻,製成基質,再加入顛茄流浸膏、樟腦、水楊酸甲酯和上述不濾液。稠膏, 製成塗料。進行塗膏,切段,蓋襯,切成小塊,即得。
4.5 性狀
本品爲淡棕色的片狀橡膠膏;氣芳香。
4.6 檢查
含膏量 照橡膠膏劑含膏量測定法(附錄18頁)測定,用乙醚作溶劑。 每100cm2應不少於1. 6g。 其他 應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定(附錄18頁)。
4.7 功能與主治
4.8 用法與用量
貼患處。
4.9 貯藏
密閉,避熱。
5 麝香鎮痛膏介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
Shexiang Zhentong Gao
5.4 成份
人工麝香、生川烏、水楊酸甲酯、顛茄流浸膏、辣椒、紅茴香根、樟腦
5.5 性狀
5.6 麝香鎮痛膏的功能主治
5.7 麝香鎮痛膏的用法用量
外用,貼患處。將患處皮膚表面洗淨,擦乾,撕去覆蓋在膏布上的隔離層,將膏面貼於患處的皮膚上。
5.8 麝香鎮痛膏的禁忌
1.孕婦禁用。
2.開放性傷口忌用。
5.9 麝香鎮痛膏的不良反應
偶見皮膚紅癢。
5.10 注意事項
1.麝香鎮痛膏爲外用藥。
2.忌食生冷、油膩食物。
4.有皮膚病者慎用。
6.經期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。
7.麝香鎮痛膏不宜長期或大面積使用,使用中如有皮膚發癢、變紅或其它不適等過敏現象時,應立即取下,症狀嚴重者應去醫院就診。
11.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其他藥品,使用麝香鎮痛膏前請諮詢醫師或藥師。
5.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
6 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.