2 麝香舒活搽劑(麝香舒活精)藥典標準
2.1 品名
She Xiang Shuhuo Chaji
2.2 處方
樟腦28.6g、冰片17.1g、薄荷腦6.4g、紅花0.911g、三七0.438g、人工麝香0.009g、血竭0.435g、地黃19.77g
2.3 製法
以上八味,取人工麝香、血竭分別用95%乙醇7.3ml浸漬14天、紅花、三七分別用60%乙醇7.6ml浸漬14天、地黃用60%乙醇124ml浸漬14天,分別濾過,濾液備用;另取樟腦、冰片,分別研細,混合,加乙醇71ml,攪拌使溶解,加入上述各浸漬液混合,加50%乙醇780ml,混勻,加入薄荷腦,攪拌使溶解,加50%乙醇至1000ml,密封,靜置60小時,濾過,即得。
2.4 性狀
本品爲橙黃色至棕黃色的澄清液體;氣香。
2.5 鑑別
(1)取本品1ml作爲供試品溶液。另取冰片對照品、薄荷腦對照品,加乙醇分別製成每1ml各含20mg及10mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%茴香醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品50ml,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取血竭對照藥材0.1g,加無水乙醇0.5ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取地黃對照藥材1g,加無水乙醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 乙醇量
應爲50%~58%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。
2.6.2 總固體
精密量取本品25ml,置105℃已乾燥至恆重的蒸發皿中,蒸乾,在105℃乾燥3小時,置乾燥器中冷卻30分鐘,稱定重量,計算。本品遺留殘渣不得少於0.5%。
2.6.3 醚溶性提取物
精密量取本品25ml,加石油醚(30~60℃)25ml,振搖提取,分取石油醚層,置乾燥至恆重的蒸發皿中,揮盡溶劑,置硫酸乾燥器中乾燥6小時,精密稱定重量,計算。本品含醚溶性提取物不得少於3.5%。
2.6.4 其他
應符合搽劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ v)。
2.7 含量測定
照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,柱內徑爲0.53mm,膜厚度爲0.32μm),柱溫160℃。理論板數按樟腦峯計算應不低於12000。
2.7.2 校正因子測定
取萘適量,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含4mg的溶液,作爲內標溶液。另取樟腦對照品6mg,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。
2.7.3 測定法
精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。
本品每1ml含樟腦(C10H16O)應爲24.3~32.9mg。
2.8 功能與主治
活血散瘀,消腫止痛。用於閉合性新舊軟組織損傷和肌肉疲勞瘦痛。
2.9 用法與用量
外用適量,局部按摩或塗搽患處。
2.10 注意
孕婦及皮膚破損處禁用。使用過程中若出現皮疹等皮膚過敏者應停用。
2.11 貯藏
密封,置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 麝香舒活精中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shexiang Shuhuo Jing
3.2 標準編號
WS3-B-3023-98
3.3 處方
樟腦 28. 6g 冰片 17. 1g 薄荷腦 6. 4g 紅花酊 7.1ml 三七酊 7.1ml 麝香酊 7.1ml 血竭酊 7.1ml 地黃酊 114.3ml
3.4 製法
以上八味,取樟腦和冰片,分別研細,混合,加乙醇71ml,攪拌使溶解, 加入紅花酊、三七酊、麝香酊、血竭酊及地黃酊和50%乙醇780ml,混勻,加入薄荷腦, 攪拌使溶解。密封靜置60小時,濾過,使總量爲1000ml,即得。
3.5 性狀
本品爲橙黃色至棕黃色的澄清液體;氣香。
3.6 鑑別
取本品作爲供試品溶液。另取冰片、薄荷腦對照品,加乙醇分別製成每 1ml中各含20mg及10mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸 取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)爲 展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛酸硫酸溶液,在105℃加熱數分鐘。供試品色譜 中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
乙醇量 應爲50~58%(附錄Ⅸ M)。 總固體 精密量取本品25ml,置稱定重量的蒸發皿中,於水浴上蒸乾,在105℃乾燥 3小時,遺留殘渣不得少於0.5%。 醚溶性提取物 精密量取本品25ml,加石油醚(30~60℃)25ml,振搖,分取石油醚 液,置乾燥至恆重的蒸發皿中,室溫下揮盡溶劑,置硫酸乾燥器中乾燥6小時,遺留殘 渣不得少於3.5%。 其他 應符合酊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ N)。
3.8 功能與主治
活血散瘀,消腫止痛。用於運動損傷,急、慢性軟組織損傷;骨 折腫痛及脫位癒合後的關節腫痛,風溼痛。
3.9 用法與用量
外用適量,局部按摩或塗搽患處。
3.10 注意
孕婦慎用。
3.11 貯藏
密封,置陰涼處。
3.12 注
紅花酊 取紅花 120g,照酊劑項下的浸漬法,加60%乙醇1000ml浸漬14天,濾 過,即得。
三七酊 取三七粗粉 60g,照酊劑項下的浸漬法,加60%乙醇1000ml,浸漬14天,濾 過,即得。
麝香酊 取麝香1. 2g,照酊劑項下的浸漬法,加95%乙醇1000ml,浸漬14天,即得。
血竭酊 取血竭粗粉 60g,照酊劑項下的浸漬法。加95%乙醇1000ml,浸漬14天,濾 過,即得。
地黃酊 取地黃片 160g,照酊劑項下的浸漬法,加60%乙醇1000ml,浸漬14天,濾 過,即得。
湖北省藥品檢驗所 起草
4 麝香舒活精介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
活血散瘀,消腫止痛。用於運動損傷,急、慢性軟組織損傷,風溼痛。
4.9 規格
4.10 用法用量
外用適量,局部按摩或塗搽患處。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.本品爲外用藥,禁止內服。
2.忌食生冷、油膩食物。
4.孕婦慎用,哺乳期婦女、兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。
5.本品不宜長期或大面積使用,用藥後皮膚過敏者應停止使用,症狀嚴重者應去醫院就診。
6.用藥3天症狀無緩解,或出現局部紅腫、疼痛、活動受限等不適症狀時應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。