2 蛇膽陳皮片藥典標準
2.1 品名
Shedan Chenpi Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上二味,陳皮粉碎成細粉,過篩,與蛇膽汁混勻,乾燥,研成細粉,加糊精等適量,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片;或壓制成500片,包薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色至棕褐色的片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣後顯棕黃色至棕褐色;氣微香,味甘、辛、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(陳皮)。
(2)取本品5片或3片(薄膜衣片),研細,加甲醇30ml,超聲處理1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,再用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣用乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蛇膽汁對照藥材10mg,加正丁醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用氨試液洗滌2次,每次15ml,再用正丁醇飽和的水洗3次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣用乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取牛磺膽酸鈉對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(10:1:8)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱數分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品適量,研細,取約0.1g,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)爲流動相;檢測波長爲284nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下本品,研細,取約0.1g,精密稱定,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,素片不得少於5.0mg,薄膜衣片不得少於10.0mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次2~4片或1~2片(薄膜衣片),一日3次。
2.10 規格
(1)素片 每片燻0.22g
(2)素片 每片重0.32g
(3)薄膜衣片 每片重0.4g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 蛇膽陳皮片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shedan Chenpi Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1023-91
3.3 處方
3.4 製法
以上二味,陳皮粉碎成細粉,過篩,與蛇膽汁混勻,乾燥,研成細粉, 加輔料適量,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,即得。
3.5 性狀
本品爲棕色的片;氣微香,味甘、辛、微苦。
3.6 鑑別
(1) 取本品 5片,研細,加乙醇10ml,溫熱10分鐘,濾過,濾液加鎂粉 少許,緩緩滴加鹽酸 0.5ml,放置片刻,顯紅色。
(2) 取本品 6片,研細,加乙醇 5ml,溫浸 1小時,振搖,濾過,濾液作爲供試品 溶液。另取蛇膽汁適量,加乙醇製成每 1ml含 5mg,作爲對照藥材溶液,再取牛磺酸膽 酸鈉對照品,加乙醇製成每 1ml含 1mg,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁) 試驗,吸取上述三種溶液各 5μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異戊醇-冰醋酸 -水(9:3:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃烘約 5 分鐘,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及與對應品色譜 相應的位置上,均顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服,常用量,一次 2~4 片,一日 3次。
3.10 貯藏
密封。
4 蛇膽陳皮片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
4.10 用法用量
口服,常用量,一次2~4片,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌食辛辣、油膩食物。
2.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者應在醫師指導下服用。
4.服藥期間,若患者出現高熱,體溫超過38℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重,痰量明顯增多者應到醫院就診。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。