2 熱炎寧顆粒藥典標準
2.1 品名
Reyanning Keli
2.2 處方
2.3 製法
以上四味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入適量的蔗糖粉和糊精，混勻，減壓乾燥，粉碎成細粉，製成顆粒，乾燥；或濾液濃縮至適量，噴霧乾燥，取幹膏粉，加入適量的糊精和甜菊素，混勻，真空乾燥，粉碎成細粉，製成顆粒，乾燥，即得。
2.4 性狀
本品爲棕色的顆粒；味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品約10g或2.5g（無蔗糖），研細，加三氯甲烷25ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取虎杖對照藥材0.5g，加三氯甲烷10ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（15：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
（2）取本品20g或5g（無蔗糖），研細，加甲醇50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水20ml溶解，用稀鹽酸調節pH值至2～3，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取咖啡酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同～硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（5：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.1%磷酸溶液（85：15）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約2g或0.5g（無蔗糖），精密稱定，置50ml具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml圓底燒瓶中，減壓回收甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）5分鐘，再加三氯甲烷10ml，加熱迴流1小時，放冷，混合液轉移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，洗液併入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷液，酸溶液用三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，合併三氯甲烷液，用無水硫酸鈉脫水，再用少量三氯甲烷洗滌容器及濾器，洗液併入三氯甲烷提取液中，減壓回收三氯甲烷至幹，殘渣加甲醇適量，微熱使溶解，放冷，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含虎杖以大黃素（C15H10O5）計，不得少於1.5mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒。用於外感風熱、內鬱化火所致的風熱感冒、發熱、咽喉腫痛、口苦咽乾、咳嗽痰黃、尿黃便結；化膿性扁桃體炎、急性咽炎、急性支氣管炎、單純性肺炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1-2袋，一日2～4次；或遵醫囑。
2.10 規格
（1）每袋裝16g （2）每袋裝4g（無蔗糖）
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 熱炎寧顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
清熱解毒。用於外感風熱、內鬱化火所致的風熱感冒，發熱，咽喉腫痛，口苦咽乾，咳嗽痰黃，尿黃便結；急性咽炎、急性支氣管炎見上述證候者。
3.9 規格
每袋裝16克
3.10 用法用量
開水沖服。一次1～2袋，一日2～4次；或遵醫囑。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.風寒感冒者不適用。
4.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。