2 清肝利膽膠囊藥典標準
2.1 品名
Qinggan Lidan Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上五味，加水煎煮二次，濾過，合併濾液並濃縮至適量，加乙醇使含醇量達70%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至適量，噴霧乾燥，取幹膏，加澱粉適量，粉碎，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
（1）取本品內容物1.4g，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取茵陳對照藥材1g，加水100ml，微沸30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至約30ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（ 60～90℃）－乙酸乙酯－甲醇（6：5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
（2）取本品內容物0.35g，加水15ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至4，離心，取上清液通過聚酰胺柱（40～60目，1g，內徑爲1cm），用水洗至中性，再用丙酮15ml洗脫，收集丙酮洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以醋酸爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品內容物1.4g，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，用氨試液25ml洗滌，棄去洗滌液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次25ml，棄去水洗液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（11：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（10：90）爲流動相；檢測波長爲238nm。理論板數按梔子苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取梔子苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl．注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含梔子以梔子苷（C17H24O10）計，不得少於3.0mg。
2.8 功能與主治
清利肝膽溼熱。用於溼熱蘊結肝膽所致的納呆、脅痛、疲倦、乏力、尿黃、苔膩、脈弦。
2.9 用法與用量
口服。一次4～6粒，一日2次，10日爲一療程。
2.10 注意
忌菸酒及辛辣油膩食物。
2.11 規格
每粒裝0.35g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．