2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Qingxiusuan Youmeishafen Jujuepian
2.3 標準號
WS-341(X-298)-99
2.4 拉丁文或英文
Dextromethorphan Hydrobromide Chewable Tablets
2.5 主要活性成分
本品含氫溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)
2.6 性狀
本品爲白色片,略顯暗斑。
2.7 鑑別
(1)取含量測定項下的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV A)測定，在278(2nm的波長處有最大吸收，在245(2nm的波長處有最小吸收。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
含量均勻度 取本品一片，置乳鉢中，用乙醇分次研磨定量轉移至50ml的量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄X E）。
其他 除崩解時限不檢查外，其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I A）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995版二部附錄V D）測定。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 遼寧省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審定 瀋陽市良苑製藥廠 提出
本標準自1999年11月10日 起試行，試行期2年
保護期6年，保護期內，其他單位不得仿製。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；磷酸溶液（取磷酸和三乙胺各1ml，加水至200ml）—乙腈（70:30）爲流動相；檢測波長爲230nm，理論板數按氫溴酸右美沙芬峯計算，應不低於1000。
測定法 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氫溴酸右美沙芬5mg），置50ml量瓶中，加乙醇適量，振搖使氫溴酸右美沙芬溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取續濾液20ul，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取經測定水分的氫溴酸右美沙芬對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，計算得無水氫溴酸右美沙芬含量，再乘以1.0511，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品過敏者，妊娠三個月內婦女及有精神病史者禁用。痰多病人、孕婦慎用。
2.13 劑量
咀嚼服。成人一次15～30mg，一日3～4次；兒童按每日每公斤體重1mg氫溴酸右美沙芬計算，分3～4次服用，或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％
2.15 類別
2.16 製劑
咀嚼服。成人一次15～30mg，一日3～4次；兒童按每日每公斤體重1mg氫溴酸右美沙芬計算，分3～4次服用，或遵醫囑。
2.17 規格
5mg。