七氟烷

麻醉藥及其輔助藥物 吸入全麻藥 藥物 全身麻醉用藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

qī fú wán

2 英文參考

sevoflurane[湘雅醫學專業詞典]

3 概述

七氟烷(Sevoflurane)是一種高效含氟吸入麻醉劑,爲無色澄清液體;易揮發,不易燃。對熱和強酸穩定,不燃燒、不爆炸。無刺激氣味,而且迅速甦醒,故易調節麻醉深度。吸入後80%以上以原形隨呼氣排出體外,僅2.89%經代謝後由腎臟排出。

4 七氟烷藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

七氟烷

4.1.2 漢語拼音

Qifuwan

4.1.3 英文名

Sevoflurane

4.2 結構式

4.3 分子式分子

C4H3F7O   200.05

4.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲1,1,1,3,3,3-六氟-2-(氟甲氧基)-丙烷。含C4H3F7O應爲99.9%~100.0%。

4.5 性狀

本品爲無色澄清液體;易揮發,不易燃。

本品與乙醇乙酸乙酯三氯甲烷均能任意混合,在水中幾乎不溶。

4.5.1 相對密度

本品的相對密度2010年版藥典二部附錄Ⅵ A韋氏比重秤法)爲1.521~1.527。

4.6 鑑別

(1)取本品與七氟烷對照品,分別用二氯乙烷製成每1ml中含約1.5mg的溶液作爲供試品溶液與對照品溶液,照有關物質項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

(2)取本品,用氣體法測定,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》1108圖)一致。

4.7 檢查

4.7.1 酸鹼度

取本品20ml,加水20ml,振搖3分鐘後,靜置使分層,分取水層,加溴甲酚紫指示液2滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)至溶液呈中性,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.10ml;或滴加鹽酸滴定液(0.01mol/L)至溶液呈中性,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.30ml。

4.7.2 鹵化物與遊離鹵素

取本品15ml,加新沸放冷的水30ml,振搖3分鐘後,分取水層5ml,加水5ml,加硝酸1滴與硝酸銀試液0.2ml,如發生渾濁,與取新沸放冷的水10ml同法制成的對照液比較,不得更濃;另分取水層10ml,加碘化鎘試液1ml與澱粉指示液2滴,不得產生藍色。

4.7.3 有關物質

取25ml量瓶,加本品至刻度後,再精密稱取並加內標物異丙醇12mg(約相當於15μl),搖勻,作爲供試品溶液;另取七氟烷對照品、六氟異丙醇對照品與異丙醇各適量,分別精密稱定,用二氯乙烷定量稀釋製成每1ml中含七氟烷1.5mg、六氟異丙醇1.5mg、異丙醇0.6mg的混合溶液作爲對照品溶液。照氣相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ E)試驗,以6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷(或極性相近)爲固定液的毛細管柱爲色譜柱(膜厚3.0μm);起始溫度爲50℃,維持10分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至140℃,維持5分鐘;進樣口溫度200℃;檢測器溫度220℃。取對照品溶液1μl,注入氣相色譜儀,調節檢測靈敏度,使七氟烷峯高約爲滿量程的25%,出峯順序依次爲七氟烷異丙醇、二氯乙烷與六氟異丙醇,理論板數按七氟烷峯計算不低於5000,各相鄰峯之間的分離度均應符合要求。精密量取對照品溶液與供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有與六氟異丙醇峯保留時間一致的色譜峯,按內標法以六氟異丙醇校正因子計算不得過0.03%(W/W);其他單個雜質峯按內標法以七氟烷校正因子計算不得過0.05%(W/W);雜質總量不得過0.1%(W/W)。

4.7.4 水分

取本品,照水分測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過0.1%。

4.7.5 揮發

取本品50ml,置水浴上緩緩蒸乾,在105℃乾燥2小時,遺留殘渣不得過1mg。

4.8 含量測定

取本品,照有關物質項下測定雜質總量,並以100.0%減去雜質總量,即得。

4.9 類別

吸入麻醉藥

4.10 貯藏

遮光密封,在陰涼處保存

4.11 製劑

吸入用七氟烷

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 七氟烷介紹

5.1 藥品名稱

七氟烷

5.2 英文名稱

Sevoflurane

5.3 別名

七氟異丙甲醚七氟醚;Sevoflurane;Sevofrane;Travenol;Baxter;Ultane

5.4 分類

麻醉藥及其輔助藥物 > 全身麻醉用藥 > 吸入麻藥

5.5 劑型

吸入溶液劑:120ml/瓶;250ml/瓶。

5.6 七氟烷的藥理作用

七氟烷爲高效含氟吸入麻醉劑。對熱和強酸穩定,不燃燒、不爆炸。七氟烷最小肺泡內濃度(MAC)在純氧中爲1.7%,與恩氟烷大致相同,約爲氟烷的一半。半數死亡濃度(LC50)/MAC比值比恩氟烷大,誘導時間比恩氟烷氟烷短。無刺激氣味,而且迅速甦醒,故易調節麻醉深度。麻醉中,其鎮痛作用肌肉鬆弛作用強度與恩氟烷氟烷相同;但呼吸抑制作用氟烷輕;很少出現心律失常;在誘導麻醉血壓會降低,隨後逐漸穩定

5.7 七氟烷藥代動力學

吸入達峯濃度時間10~15min,Cmax爲359.8µmol/L,此後則維持該血藥濃度。停藥5min後90.5µmol/L,60min後爲14.5µmol/L。血中t1/2呈三相,分別爲2.70、9.04、30.7min。七氟烷血/氣分配係數爲0.63,小於恩氟烷(1.9),七氟烷代謝物爲無機氟、脫氧的葡萄醛酸與氫氧化物的共軛物,自尿中排泄吸入停止1h,約40%以原形從呼氣中排出。體內消失速率:七氟烷恩氟烷氟烷

5.8 七氟烷適應

全身吸入麻醉。誘導和甦醒較現有的強效麻醉藥快。對心血管影響比異氟烷小,心律失常少見,與腎上腺素合用無妨;有良好的肌松作用,隨麻醉深呼吸抑制加重,但較氟烷輕;對腦血流量、顱內壓影響與異氟烷相似,未見明顯的肝損害。

5.9 七氟烷禁忌

七氟烷過敏者禁用。肝、腎功能不全,冠心病先天性肌病,高熱,顱內高壓,有惡性高熱傾向,肥胖,1個月內接受過全身麻醉且有肝損害,妊娠數週的患者禁用。

5.10 注意事項

1.肝膽疾病、腎功能不良、老年、高熱者慎用。

2.妊娠婦女的安全性未確立。

3.七氟烷可能引起子宮肌鬆弛,故孕婦慎用。

4.如出現惡性高熱,須立即停藥並對症處理。

5.與常規麻醉劑合用,應酌情減量。

6.七氟烷會增強肌松藥作用,亦應酌情減量。

5.11 七氟烷不良反應

麻醉中罕見痙攣性抽搐興奮肌肉僵硬、瞳孔擴大等;可見咳嗽嘔吐血壓心電圖異常、心輸出量減少、少尿、多尿、皮膚紅斑、高熱等;麻醉甦醒時可有噁心嘔吐頭痛。偶見轉氨酶膽紅素升高,發生率約1%,一般較輕且迅速恢復。

5.12 七氟烷的用法用量

七氟烷氧氣(或氧氣與氧化亞化亞氮混合氣體)誘導濃度爲0.5%~5.0%。維持麻醉:40%以下濃度配以氧氣(或氧氣與氧化亞化亞氮混合氣體)維持外科麻醉狀態。

5.13 藥物相互作用

七氟七氟烷可明顯增加並延長非去極化肌松藥的肌松作用,從而大大減少肌松藥的用量。七氟烷抑制尼卡地平引起的血壓下降及伴隨的壓力容量反射介導的心臟收縮加速和心肌收縮力增加作用,兩者合用安全。

5.14 專家點評

僅供麻醉醫師使用。門診手術患者用藥後應留院觀察,注意呼吸及其他生命體徵變化,無不適方可離院。清醒後不可立即從事精密操作或駕駛車輛等。

6 七氟烷中毒

七氟烷爲無色透明揮發性液體,吸入後80%以上以原形隨呼氣排出體外,僅2.89%經代謝後由腎臟排出。[1]

6.1 臨牀表現

使用中不良反應異氟烷,有麻醉發生重症惡性高熱的報道。[1]

6.2 診斷

七氟烷中毒的診斷要點爲[1]

七氟烷吸人史,出現上述臨牀表現。

6.3 治療

七氟烷中毒的治療要點爲[1]

可對症、支持治療。

7 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:100.
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