2 牛黃化毒片藥典標準
2.1 品名
Niuhuang Huadu Pian
2.2 處方
制天南星81g、連翹162g、金銀花162g、白芷81g、甘草54g、乳香27g、沒藥27g、人工牛黃5.4g
2.3 製法
以上八味，制天南星、白芷、乳香、沒藥粉碎成細粉，備用；金銀花、甘草、連翹加水煎煮二次，每次1小時，煎液濾過，合併濾液，濃縮成膏，加入制天南星等細粉和人工牛黃及適量輔料，混勻，製成顆粒，壓制成1000片，包糖衣；或壓制成500片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色至黃棕色；味苦、辛。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶成束或散在，長約至90μm（制天南星）。草酸鈣簇晶存在於薄壁細胞中，呈圓簇狀或類圓形，直徑約18μm（白芷）。
（2）取本品糖衣片14片，或薄膜衣片7片，除去包衣，研細，加熱水50ml，振搖使溶解，離心5分鐘，取上清液加乙酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，棄去乙酸乙酯提取液，水液加鹽酸4～5滴調節pH值至1～2，加乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯提取液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取金銀花對照藥材1g，加熱水20ml，同法制成對照藥材溶液。再取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（7：2.5：2.5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品糖衣片8片，或薄膜衣片4片，除去包衣，研細，加甲醇15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材0.5g，加甲醇10ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4～8μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[鑑別]（3）項下供試品溶液，濃縮至約2ml，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2～6μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－醋酸－甲醇（3：16：0.5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品糖衣片16片，或薄膜衣片8片，除去包衣，研細，加乙醚20ml，浸漬30分鐘，時時振搖，濾過，藥渣備用，濾液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4～8μl、對照藥材溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－乙醚（3：2）爲展開劑，在25℃下展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（6）取[鑑別]（5）項下備用藥渣，揮盡乙醚，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水20ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，加水洗滌2次，每次20ml，棄去水洗液，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，加乙醚20ml，浸漬30分鐘，時時振搖，濾過，藥渣揮幹乙醚，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2～6μl、對照藥材溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（20：80）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按連翹苷峯計算應不低於12000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取連翹苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品糖衣片20片，或薄膜衣片10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇15ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率40kHz） 40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，加在中性氧化鋁柱（100～120目，1g，內徑1cm）上，用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸至約15ml，轉移至25ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含連翹以連翹苷（C29H36O15）計，糖衣片不得少於0.10mg；薄膜衣片不得少於0.20mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。糖衣片一次8片，薄膜衣片一次4片，一日3次，小兒酌減。
2.10 規格
（1）糖衣片 片芯重0.3g（2）薄膜衣片 每片重0.62g
2.11 貯藏
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Niuhuang Huadu Pian
3.2 標準編號
WS3-B-3567-98
3.3 處方
3.4 製法
以上八味，天南星、白芷、乳香、沒藥粉碎成細粉，備用。金銀花、甘草、連翹水煮 兩次，濾過，合併濾液濃縮成膏，於濃縮膏中加入天南星等細粉，混勻，製成大顆粒，乾燥，壓制 成190片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲淺黃色糖衣片，除去糖衣後顯黃棕色；味苦、辛。
3.6 鑑別
取本品14片，除去糖衣，研細，加熱水50ml，棉花濾過，濾液用醋酸乙酯提取二次， 每次15ml，棄去醋酸乙酯液，水溶液加鹽酸調pH至1.0，用醋酸乙酯提取二次，每次15ml，合併醋 酸乙酯提取液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇2ml，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品， 加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶 液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水（8：2：0.5：2）爲展開劑， 展開，取出，晾乾，噴以氨制硝酸銀溶液，稍加熱。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置 上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
除崩解時限應在90分鐘內全部溶化或崩解並通過篩網外，其他應符合片劑項下有關 的各項規定（附錄Ⅰ D）。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服，一次8片，一日3次，小兒酌減。