2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Maniaosuan Wuluotuopin
2.3 標準號
WS-255(X-215)-93
2.4 拉丁文或英文
METHENAMINI HIPPURAS
2.5 主要活性成分
六亞甲基四胺苯甲酰甘氨酸鹽。按乾燥品計算,含C6H12N4·C9H9NO3應爲95.5-1,2.0%;含C9H9NO3應爲54.0-58.0%。
2.6 性狀
白色結晶性粉末;無臭,味微苦,有引溼性。
在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解,在氯仿中微溶,在乙醚中極微溶解。
2.7 鑑別
(1)取本品約0.5g,加稀硫酸5ml溶解後,加熱,產生甲醛的特臭,能使溼潤的氨制硝酸銀試紙顯黑色;再加過量的氫氧化鈉試液,產生氨臭;能使溼潤的紅色石蕊試紙變爲藍色。
(2)取本品,加乙醇製成每1ml中含15μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在226nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典1990年版二部附錄26頁,石蠟糊法)。
2.8 檢查
乾燥失重:取本品,在6O℃減壓乾燥1小時,減失重量不得過1.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。
熾灼殘渣:不得過0.1%(中國藥典1990年版二部附錄56頁)。
重金屬:取熾熱殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法),含重金屬不得過百萬分之十五。
2.9 含量測定
馬尿酸烏洛托品:取本品約0.7g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解後,照電位滴定法(中國藥典1990年版二部附錄45頁)用高氯酸液(0.1mol/L)滴定;並將滿定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當於31.94mg的C6H12N4·C9H9NO3。
馬尿酸:取本品約1g,精密稱定,加水50ml溶解後,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當於17.92mgC9H9NO3。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
4.孕婦慎用。
5.阿斯匹林過敏者慎用。
7.大劑量
2.13 劑量
口服:一次1g,一日二次。
2.14 標示量
2.15 類別
抗菌藥。
2.16 製劑
口服:一次1g,一日二次。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年。