2 開胸順氣膠囊藥典標準
2.1 品名
Kaixiong Shunqi Jiaonang
2.2 處方
檳榔360g、炒牽牛子480g、陳皮120g、木香90g、姜厚朴120g、醋三棱120g、醋莪術120g、豬牙皁60g
2.3 製法
以上八味，檳榔220g粉碎成細粉，備用。陳皮、木香、醋莪術用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，蒸餾後的水溶液及揮發油分別另器收集；藥渣加水煎煮0.5小時，濾過，濾液與上述水溶液合併，濃縮成相對密度爲1.15～1.25（80℃）的清膏，加入乙醇使含醇量達70%，靜置，濾過，濾液備用。剩餘檳榔與其餘炒牽牛子等四味適當打碎，用70%乙醇迴流提取二次，第一次2.5小時，第二次1.5小時，合併二次提取液，濾過，濾液與上述陳皮等濾液合併，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度爲1.15～1.20（80℃）的清膏，加入檳榔細粉，混勻，80℃減壓乾燥，粉碎，過篩，加入澱粉適量，制粒，乾燥，噴入揮發油，加入硬脂酸鎂1.75g，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕色至棕褐色的顆粒；氣香，味微苦、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物4g，加三氯甲烷20ml及濃氨試液3ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液加稀鹽酸5ml及水20ml振搖提取，分取水層，加濃氨試液調節pH值至8～9，加三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，合併三氯甲烷液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取檳榔對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取氫溴酸檳榔鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，分別吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（1：1）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，用碘蒸氣燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品內容物5g，加乙醚20ml，加熱迴流10分鐘，濾過，棄去濾液，藥渣揮幹乙醚，加甲醇20ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取陳皮對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷－丙酮－甲醇（5：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）在[含量測定]厚朴項的色譜圖中，供試品色譜中應呈現與厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品色譜峯保留時間相對應的色譜峯。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 檳榔
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.01%磷酸溶液（每1000ml含2.5g十二烷基硫酸鈉）（32：68）爲流動相；檢測波長爲215nm。理論板數按檳榔鹼峯計算應不低於3000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取氫溴酸檳榔鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得（檳榔鹼重量=氫溴酸檳榔鹼重量/1.5214）。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，混勻，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%乙腈－0.5%磷酸溶液（50：1）50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率400W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%乙腈－0.5%磷酸溶液（50：1）補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含檳榔以檳榔鹼（C8H13NO2）計，不得少於0.30mg。
2.7.2 厚朴
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.1%磷酸溶液（60：40）爲流動相；檢測波長爲294nm。理論板數按厚朴酚計算應不低於3000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取厚朴酚對照品與和厚朴酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含厚朴酚50μg與和厚朴酚60μg的混合溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，混勻，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率400W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）與和厚朴酚（C18H18O2）的總量計，不得少於3.0mg。
2.8 功能與主治
消積化滯，行氣止痛。用於氣鬱食滯所致的胸脅脹滿、胃脘疼痛、噯氣嘔惡、食少納呆。
2.9 用法與用量
口服。一次3粒，一日2次。
2.10 注意
孕婦禁用；年老體弱者及兒童慎用。
2.11 規格
每粒裝0.35g
2.12 貯藏
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本