金嗓利咽丸

1 拼音

jīn sǎng lì yān wán

2 金嗓利咽丸藥典標準

2.1 品名

金嗓利咽丸

Jinsang Liyan Wan

2.2 處方

茯苓50g、法半夏50g、枳實（炒）50g、青皮（炒）50g、膽南星50g、橘紅50g、砂仁50g、豆蔻25g、檳榔50g、合歡皮50g、六神曲（炒）50g、紫蘇梗50g、生薑7.5g、蟬蛻50g、木蝴蝶50g、厚朴（制）50g

2.3 製法

以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35～50g加適量的水泛丸，乾燥，用活性炭包衣製成水蜜丸；或加煉蜜150～170g製成大蜜丸，即得。

2.4 性狀

本品爲棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；氣微，味甘、微苦。

2.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。纖維束周圍的厚壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（合歡皮）。草酸鈣針晶成束，長32～144μm，存在於黏液細胞中或散在（法半夏）。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔含硅質塊（豆蔻）。幾丁質皮殼碎片淡黃棕色，半透明，密佈乳頭狀或短刺狀突起（蟬蛻）。

（2）取本品水蜜丸20g，研碎；或取大蜜丸30g，切碎，加硅藻士15g，研勻。加濃氨試液2ml及三氯甲烷50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用2%鹽酸溶液30ml振搖提取，提取液用濃氨試液調節pH值至8～9，再用三氯甲烷40ml分2次振搖提取，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取檳榔對照藥材0.5g，加三氯甲烷30ml與濃氨試液1ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取本品水蜜丸10g，研碎；或取大蜜丸15g，切碎，加硅藻土7.5g，研勻。加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加稀鹽酸40ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷液，用2%氫氧化鈉溶液振搖提取3次，每次20ml，合併氫氧化鈉提取液，用鹽酸調節pH值至1～2，用三氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷提取液，用適量的水洗滌，三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品，分別加甲醇製成每1ml含厚朴酚2mg、含和厚朴酚1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯—甲酸（85：15：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰，日光下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（78：22）爲流動相；檢測波長爲291nm。理論板數按厚朴酚峯計算應不低於4000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品適量，精密稱定，分別加甲醇製成每1ml含厚朴酚50μg、和厚朴酚30μg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品水蜜丸8g，研碎，取1.5g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取2.2g，精密稱定。置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品含厚朴以厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）與和厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）的總量計，水蜜丸每1g不得少於0.80mg;大蜜丸每丸不得少於3.6mg。

2.8 功能與主治

疏肝理氣，化痰利咽。用於痰溼內阻、肝鬱氣滯所致的咽部異物感、咽部不適、聲音嘶啞；聲帶肥厚見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次60～120丸，大蜜丸一次1～2丸，一日2次。

2.10 規格

水蜜丸每10丸重1g;大蜜丸每丸重9g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 金嗓利咽丸中藥部頒標準

3.1 拼音名

Jinsang Liyan Wan

3.2 標準編號

WS3-B-1963-95

3.3 處方

茯苓　　　　 50g 法半夏　　 50g 枳實（炒） 50g 青皮（炒） 50g 膽南星 50g 橘紅 50g 砂仁 50g 豆蔻 25g 檳榔 50g 合歡皮 50g 神曲（炒） 50g 紫蘇梗 50g 生薑 7. 5g 蟬蛻 50g 木蝴蝶 50g 厚朴（制） 50g

3.4 製法

以上十六味，粉碎成細粉，過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜35～ 50g與適 量的水，泛丸，乾燥；或加煉蜜 150g～ 170g製成大蜜丸，即得。

3.5 性狀

本品爲棕黑色的水蜜丸和大蜜丸；氣微，味甘、微苦。

3.6 鑑別

取本品,置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化； 菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm。石細胞分枝狀，壁厚,層紋明顯。纖維束周圍細胞含 草酸鈣方晶，形成晶纖維。草酸鈣針晶成束,長32～144μm,存在於粘液細胞中或散在。 內種皮石細胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔含硅質塊。幾丁質皮殼碎 片淡黃棕色，半透明，密佈乳頭狀或短刺狀突起。

3.7 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄8頁）。

3.8 功能與主治

燥溼化痰，疏肝理氣。用於咽部不適，咽部異物感，聲帶肥厚等 屬於痰溼內阻，肝鬱氣滯型者。

3.9 用法與用量

口服，水蜜丸一次60～120粒，大蜜丸一次1～2丸,一日2次。

3.10 規格

水蜜丸每10粒重 1g，大蜜丸每丸重 9g。

3.11 貯藏

密閉，防潮。