3 甲硝唑陰道泡騰片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jiaxiaozuo Yindao Paoteng Pian
3.1.3 英文名
Metronidazole Vaginal Effervescent Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含甲硝唑（C6H9N3O3）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色片，表面有輕微的隱斑。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於甲硝唑10mg），照甲硝唑項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 酸度
取本品5片，研細，投入50ml水中，攪拌使甲硝唑溶解，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.0～5.5。發泡量 取25ml具塞刻度試管10支（內徑約1.5cm），各精密加水2ml，置37℃士1℃水浴中5分鐘後，各管中分別投入本品1片，密塞20分鐘，觀察最大發泡量的體積，平均應不少於10.0ml，且少於6.0ml的不得超過2片。
3.5.2 其他
除崩解時限不檢查外，應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（20：80）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按甲硝唑峯計算不低於2000。
3.6.2 測定法
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當於甲硝唑0.25g），置50ml量瓶中，加50%甲醇適量，振搖使甲硝唑溶解，用50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取甲硝唑對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.25mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。
3.8 規格
0.2g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 甲硝唑陰道泡騰片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Jiaxiaozuo Yindao Paoteng Pian
4.4 藥品英文名稱
Metronidazole Vaginal Effervescent Tablets
4.5 甲硝唑陰道泡騰片的成份
甲硝唑陰道泡騰片含甲硝唑（C6H9N3O3）應爲標示量的93.0%～107.0%。
4.6 性狀
甲硝唑陰道泡騰片爲白色或類白色片，表面有輕微的隱斑。
4.7 作用類別
4.8 甲硝唑陰道泡騰片的藥理作用
甲硝唑陰道泡騰片具有抗厭氧菌和抗滴蟲作用，作用機制是阻礙細菌或滴蟲代謝，促進其死亡。
4.9 甲硝唑陰道泡騰片的適應症/功能主治
4.10 規格
0.2克
4.11 甲硝唑陰道泡騰片的用法用量
陰道給藥，用戴上指套的手指將本品塞入陰道深處，每次1或2片，每晚1次，7天爲一個療程。
4.12 甲硝唑陰道泡騰片的禁忌
孕婦及哺乳期婦女禁用。
4.13 甲硝唑陰道泡騰片的不良反應
偶見過敏反應。
4.14 注意事項
4.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。
5.用藥期間注意個人衛生，防止重複感染，使用避孕套或避免房事。
7.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
11.如正在使用其他藥品，使用甲硝唑陰道泡騰片前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。