2 固本益腸片藥典標準
2.1 品名
Guben Yichang Pian
2.2 處方
黨蔘、炒白朮、補骨脂、麩炒山藥、黃芪、炮姜、酒當歸、炒白芍、醋延胡索、煨木香、地榆炭、煅赤石脂、兒茶、炙甘草
2.3 製法
以上十四味，取炒白朮、補骨脂、麩炒山藥、炮姜、酒當歸、炒白芍、醋延胡索、煨木香、煅赤石脂、兒茶粉碎成細粉，其餘黃芪等四味，加水煎煮二次，煎液濾過，濾液合併，濃縮至適量，乾燥，粉碎，再與上述細粉混勻，加入輔料適量，混勻，製成顆粒，壓制成1000片（小片）或500片（大片），即得；或壓制成500片（大片），包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲棕色片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色；氣微香，味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：種皮柵狀細胞淡棕色或棕紅色，表面觀呈多角形，壁稍厚，胞腔含紅棕色物（補骨脂）。
（2）取本品50片（小片）或25片（大片），研細，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加在已處理好的中性氧化鋁柱（100～120目，5g，內徑爲10～15mm）上，用40%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，濃縮至約30ml，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用水洗滌2次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品10片（小片）或5片（大片），研細，加乙醚30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品10片（小片）或5片（大片），研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加鹽酸溶液（1→50）10ml使溶解，用濃氨試液調pH值至9～10，用乙醚提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—三氯甲烷—甲醇（15：8：2）爲展開劑，置以展開劑預飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰，揮盡碘後，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品20片（小片）或10片（大片），研細，加乙酸乙酯20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸千，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品，加乙酸乙酯製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—乙腈—0.17%磷酸溶液（用三乙胺調pH值至3～3.5）（2：13：85）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於7000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，研細，混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用水補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，小片不得少於0.35mg;大片不得少於0.70mg。
2.8 功能與主治
健脾溫腎、澀腸止瀉。用於脾腎陽虛所致的泄瀉，症見腹痛綿綿、大便清稀或有黏液及黏液血便、食少腹脹、腰痠乏力、形寒肢冷、舌淡苔白、脈虛；慢性腸炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。—次小片8片，大片4片，一日三次。
2.10 注意
服藥期間忌食生冷、辛辣、油膩食物。溼熱下痢亦非本方所宜。
2.11 規格
（1）素片 每片重0.32g（小片）
（2）素片 每片重0.60g（大片）
（3）薄膜衣片 每片重0.62g（大片）
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 固本益腸片介紹
3.1 藥品名稱
3.2 藥品漢語拼音
Guben Yichang Pian
3.3 劑型
（1）素片 每片重0.32g（小片）
（2）素片 每片重0.60g（大片）
（3）薄膜衣片 每片重0.62g（大片）
3.4 性狀
固本益腸片爲棕色片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色；氣微香，味微苦。
3.5 固本益腸片的主要成份
黨蔘、炒白朮、補骨脂、麩炒山藥、黃芪、炮姜、酒當歸、炒白芍、醋延胡索、煨木香、地榆炭、煅赤石脂、兒茶、炙甘草
3.6 固本益腸片的功能主治
健脾溫腎、澀腸止瀉。用於脾腎陽虛所致的泄瀉，症見腹痛綿綿、大便清稀或有黏液及黏液血便、食少腹脹、腰痠乏力、形寒肢冷、舌淡苔白、脈虛；慢性腸炎見上述證候者。
3.7 固本益腸片的用法用量
口服。—次小片8片，大片4片，一日三次。
3.8 固本益腸片的禁忌
3.9 注意事項
1.服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。
2.溼熱下痢不宜用。
3.服藥三天症狀未改善，或症狀加重，或出現新的症狀者，應立即停藥並去醫院就診。
4.有慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎便膿血等慢性病史者，患泄瀉後應在醫師指導下使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用固本益腸片前請諮詢醫師或藥師。
3.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。