2 複方羊角片藥典標準
2.1 品名
Fufang Yangjiao Pian
2.2 處方
山羊角1050g、川芎350g、白芷350g、制川烏250g
2.3 製法
以上四味，山羊角鎊片，加水煎煮二次，每次3小時，分次濾過，合併濾液，濃縮成膏（或濃縮成清膏，噴霧乾燥成粉）；其餘川芎等三味粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑（2010年版藥典一部附錄Ⅰ O）項下的滲漉法，以70%乙醇爲溶劑，進行滲漉，至漉液無色或無生物鹼反應爲止，收集漉液，回收乙醇，濃縮成膏（或濃縮成清膏，噴霧乾燥成粉），與山羊角膏（粉）及糊精100g、澱粉50g、硬脂酸鎂2g混勻，制粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯黃褐色至棕褐色；味微澀。
2.5 鑑別
取本品20片，除去包衣，研細，加石油醚（60～90℃）40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取歐前胡素對照品、異歐前胡素對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙醚（3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 烏頭鹼限量
取本品10片，除去包衣，研細，取1.5g，置具塞錐形瓶中，加濃氨試液1.5ml潤溼，放置1小時後，加乙醚20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾渣用乙醚10ml洗滌，濾過，合併乙醚液，揮幹，殘渣加二氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml含1.0mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇（6.4：3.6：1）爲展開劑，置氨蒸氣飽和20分鐘的展開缸內，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小於對照品的斑點，或不出現斑點。
2.6.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
2.7.1 含氮量
取本品2.5g．精密稱定，照氮測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ L 第一法）測定。
本品含氮量不得少於1.0%。
2.7.2 白芷
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（58：42）爲流動相；檢測波長爲300nm。理論板數按歐前胡素峯計算應不低於3000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取歐前胡素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取1g，精密稱定，精密加入甲醇15ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 30分鐘，放至室溫，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含白芷以歐前胡素（C16H14O4）計，不得少於0.18mg。
2.8 功能與主治
平肝熄風，通絡止痛。用於肝風上擾，瘀血阻絡所致偏頭痛，緊張性頭痛。
2.9 用法與用量
口服，一次5片，一日3次。
2.10 注意
孕婦慎服。
2.11 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.32g （2）糖衣片（片芯重0.31g）
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fufang Yangjiao Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1589-93
3.3 處方
羊角 1050g 川芎 350g 白芷 350g 制川烏 250g
3.4 製法
以上四味，羊角鎊片，加水煎煮二次，每次 3小時，分次濾過，合併濾 液，濃縮成膏；其餘川芎等三味粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑（附錄附錄17頁）項 下的滲漉法，以30%乙醇爲溶劑，進行滲漉，至漉液無色或無生物鹼反應爲止，收集漉 液，回收乙醇，濃縮成膏，與羊角膏及輔料適量混勻，制粒，乾燥，壓制成1000片，包 糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味微澀。
3.6 鑑別
取本品12片，除去糖衣，加乙醇50ml，研細，濾過，濾液濃縮至原體積 的 1/2 ，濃縮液分別點於濾紙上，照下述方法試驗：
（1）滴加 0.2%茚三酮乙醇液 1滴，於 105℃乾燥 5分鐘，顯藍紫色斑點。
（3）滴加 2%間二硝基苯乙醇溶液 1滴及10%氫氧化鉀的甲醇溶液 1滴，顯藍色 至棕紅色斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
平肝，鎮痛。用於偏頭痛，血管性頭痛，緊張性頭痛及神經性頭 痛。
3.9 用法與用量
口服，一次 5片，一日 3次。
3.10 貯藏
密封。