2 風溼馬錢片藥典標準
2.1 品名
Fengshi Maqian Pian
2.2 處方
馬錢子粉125g、炒殭蠶19g、乳香（炒）19g、沒藥（炒）19g、全蠍19g、牛膝19g、蒼朮19g、麻黃19g、甘草19g
2.3 製法
以上九味，全蠍、乳香、沒藥和炒殭蠶粉碎成細粉；麻黃、蒼朮分別用70%乙醇作溶劑進行滲漉，收集漉液約180ml，回收乙醇，濃縮成稠膏；甘草和牛膝加水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮成稠膏，與上述稠膏合併，加人馬錢子粉及全蠍等四味的細粉，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得[1]。
2.4 性狀
本品爲糖衣片[1]，除去包衣後，顯棕褐色；味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品3片，除去包衣，研細，加濃氨試液0.5ml及二氯甲烷5ml，密塞，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取士的寧對照品和馬錢子鹼對照品，加二氯甲烷製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一用0.2mol/L氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—環己烷—乙醇（3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品10片，除去包衣，研細，加濃氨試液0.5ml及二氯甲烷10ml，密塞，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加二氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加二氯甲烷製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水（8：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—醋酸—三乙胺（65：200：2.4：0.3）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按士的寧峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取士的寧對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含24μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加濃氨試液2ml和三氯甲烷50ml，密塞，放置過夜，濾過，濾液置100ml量瓶中，用三氯甲烷分次洗滌容器和殘渣，洗液濾入同一量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻。精密量取10ml，置水浴上蒸乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含馬錢子以士的寧（C21H22N2O2）計，應爲0.8～1.1mg。
2.8 功能與主治
祛風除溼，活血祛瘀，通絡止痛。用於風溼閉阻、瘀血阻絡所致的痹病，症見關節疼痛、刺痛或疼痛較甚；風溼性關節炎、類風溼關節炎、坐骨神經痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。常用量：一次3～4片，極量：一次5片；一日一次。睡前溫開水送服。連服7日爲一療程，兩療程間需停藥2～3日。
2.10 注意
孕婦忌服；年老體弱者慎服或遵醫囑。
（根據《中華人民共和國藥典》（2010年版 第一增補本）刪除原【規格】項[2]）。
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 風溼馬錢片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fengshi Maqian Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1514-93
3.3 處方
馬錢子（制） 313g 殭蠶（炒） 38g 乳香（炒） 38g 沒藥（炒） 38g 全蠍 38g 牛膝 38g 蒼朮 38g 麻黃 38g 甘草 38g
3.4 製法
以上九味，馬錢子、全蠍、乳香、沒藥和殭蠶粉碎成細粉；麻黃、蒼朮 分別照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄17頁），用60%、70%乙醇作溶劑，進行 滲漉，收集漉液，回收乙醇，濃縮成稠膏；甘草和牛膝加水煎煮三次，每次 1～2 小時 濾過，合併濾液；濃縮成稠膏。合併上述稠膏，加入馬錢子等細粉，混勻，制粒，乾燥 壓制成2000片，片心重0. 17g，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯棕褐色；味苦。
3.6 鑑別
取含量測定項下滴定後的溶液，加氨試液 2ml，用氯仿振搖提取二次， 每次15ml，合併氯仿液，置白瓷蒸發皿內蒸幹，殘渣加硫酸 2～3 滴溶解，加重鉻酸鉀 結晶少許，緩緩攪拌，即顯藍紫色－紫堇色－紫紅色－橙紅色，加呈黃色。
3.7 檢查
3.8 含量測定
取本品30片，除去糖衣後，精密稱定。置碘瓶中，加乙醚 3份與氯 仿 1份的混合液 60. 0g，搖勻，加濃氨試液 3ml，稱定重量，待藥片崩解後，用力振搖 10分鐘，在15℃以下放置過夜，稱定重量，補足浸漬過程中可能損失的溶劑量，振搖放 置後，用脫脂棉濾過，取濾液 40. 0g，置錐形瓶中，加硫酸溶液（ 3→100 ）15ml，輕輕 旋搖，置水浴上加熱至無乙醚、氯仿臭爲止（加熱時間勿過長），放冷，加硝酸與亞硝 酸鈉溶液（ 1→20）的等容混合液 3ml，旋搖10分鐘，放置20分鐘，移入分漏斗中加氫氧 化鈉溶液（ 1→5 ）使成鹼性，用氯仿分次振搖提取，第一次20ml，以後每次10ml，至士 的寧提盡爲止（用碘化鉍鉀試驗檢查），合併氯仿液，用氯化鈉飽和溶液振搖洗滌二次 每次10ml，分取氯仿液，置錐形瓶中（如有水則需要用無水硫酸鈉 3g脫水，濾渣用氯仿 洗至無生物鹼反應爲止），置水浴上蒸至近幹，精密加入硫酸液（0.05mol／L）10ml，置 水浴上加熱，除盡氯仿，入冷，加甲基紅指示液 2滴，用氫氧化鈉液（0.1mol／L） 滴定 剩餘的酸液，按供試品量乘以 2／3 計算士的寧含量，並將滴定結果從空白試驗校正即 得（每 1ml的硫酸液（0.05mol／L）相當於33.44mg 的C21H22O2N2）。 空白：取氯仿50ml，用氯化鈉飽和溶液振搖洗滌二次，每次10ml，分取氯仿液，置 水浴上蒸乾。從“精密加硫酸液（0.05mol／L）10ml”起上述操作。 本品含士的寧（C21H22N2O2），每片應爲0.90～1.1mg 。
3.9 功能與主治
3.10 用法與用量
口服，常用量，一次 2～3 片；極量，一次 4片，一日 1次。
3.11 注意
1.孕婦，高血壓患者，心、肝、腎病患者忌服；兒童、老弱者慎服；不 宜久服多服。 2.服本品後若出現頭暈、噁心、身軟，可減量或暫停服，並多飲溫開水或用甘草、 綠豆煎水服，即可緩解。
3.12 貯藏
密封?