2 草香胃康膠囊藥典標準
2.1 品名
Caoxiang Weikang Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上六味,除阿魏外,其餘雞內金等五味粉碎成細粉,混勻,將阿魏用適量開水溶化,加入上述細粉中,混勻,在60℃乾燥,粉碎,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲褐色至紅褐色的粉末;氣特異,味淡。
2.5 鑑別
(1)取本品內容物1.5g,加稀鹽酸20ml,超聲處理20分鐘,用乙醚振搖提取3次(30ml,20ml,20ml),分取乙醚液,揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃素甲醚對照品、大黃酚對照品、去氫木香內酯對照品,分別加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4~8μl、對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與大黃素甲醚對照品、大黃酚對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。再噴以5%香草醛硫酸溶液,數分鐘後日光下檢視。供試品色譜中,在與去氫木香內酯對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取阿魏酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別] (1)項下的供試品溶液4~8μl、對照品溶液4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—冰醋酸(3:1.5:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,置氨蒸氣中燻。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.1%磷酸溶液(80:20)爲流動相;檢測波長爲428nm。理論板數按大黃酚峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取大黃酚對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解製成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取1g,精密稱定,加2.5mol/L鹽酸溶液30ml,置水浴上加熱迴流2小時,放冷,用三氯甲烷振搖提取4次(40ml,40ml,30ml,20ml),合併三氯甲烷液,回收溶劑至幹,殘渣加甲醇適量使溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含決明子以大黃酚(C15H10O4)計,不得少於0.12mg。
2.8 功能與主治
泄肝和胃,行氣止痛。用於肝氣犯胃所致的胃痛,症見胃脘疼痛、飢後尤甚、泛吐酸水、食慾不佳、心煩易怒;胃及十二指腸球部潰瘍、慢性胃炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次2~4粒,一日3次。
2.10 規格
每粒裝0.5g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 草香胃康膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Caoxing Weikang Jiaonang
3.2 標準編號
WS3—B—3943—98
3.3 處方
3.4 製法
以上六味,除阿魏外,其餘雞內金等五味粉碎成細粉,混勻,將阿魏用適量開水溶解,加入上述細粉中,混勻,在60℃乾燥,粉碎成細粉,裝入膠囊,即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲灰褐色的顆粒;味淡。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
疏肝解鬱,行氣止痛。用於胃及十二指腸球部潰瘍、慢性胃炎所致胃脘部疼痛,飢後尤甚,泛吐酸水,食慾不佳,心煩易怒等症。
3.8 用法與用量
口服,一次2~4粒,一日3次。
3.9 規格
每粒裝0. 5g
3.10 貯藏
密封。
廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草