3 芬布芬藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fenbufen
3.1.3 英文名
Fenbufen
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C16H14O3 254.28
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲3-（4-聯苯基羰基）丙酸。按乾燥品計算，含C16H14O3不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，味酸。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲185～188℃。
3.6 鑑別
（1）取本品約0.1g，加硫酸2ml，溶液顯橙紅色，加水稀釋後，顏色即消失，並生成白色沉澱。
（2）取本品約0.1g，加無水乙醇5ml，加熱使溶解，放冷，滴加三氯化鐵試液，即生成橘黃色沉澱。
（3）取本品，加無水乙醇製成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在281nm的波長處有最大吸收，在238nm的波長處有最小吸收。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》170圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 氯化物
取無水碳酸鈉2g，鋪於坩堝底部和四周，再取本品1.0g，置無水碳酸鈉上，用少量水溼潤，乾燥後，先用小火熾灼使炭化，再在700～800℃熾灼使完全灰化，放冷，加水適量使溶解，濾過，坩堝和濾器用水洗滌，合併濾液與洗液，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，加水使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液6.0ml用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.03%）。
3.7.2 硫酸鹽
取上述氯化物項下剩餘的濾液10.0ml，加水使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.1%）。
3.7.3 有關物質
取本品約50mg，精密稱定，置25m量瓶中，加二甲基甲酰胺10ml，振搖使溶解，用溶劑[1.8%冰醋酸溶液－乙腈（68：32）]稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液；另取芬布芬和酮洛芬對照品適量，用溶劑溶解並稀釋製成每1ml中約含芬布芬0.02mg和酮洛芬0.05mg的溶液，作爲系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；流動相A爲1.8%冰醋酸溶液；流動相B爲乙腈；流速爲每分鐘1.5ml；檢測波長爲283nm；柱溫爲30℃；按下表進行梯度洗脫。取系統適用性試驗溶液20μl注入液相色譜儀，酮洛芬峯與芬布芬峯的分離度應大於5.0。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0 | 68 | 32 |
| 25 | 68 | 32 |
| 30 | 50 | 50 |
| 55 | 50 | 50 |
| 60 | 68 | 32 |
| 65 | 68 | 32 |
3.7.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.7.7 砷鹽
取上述氯化物項下剩餘的濾液10.0ml，加鹽酸5ml與水13ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.001%）。
3.8 含量測定
取本品0.4g，精密稱定，加中性乙醇50ml，置熱水中使溶解，冷卻至室溫，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於25.43mg的C16H14O3。
3.9 類別
解熱鎮痛非甾體抗炎藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 芬布芬介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Fenbufen , Bufemid, Cinopal, Lederfen, Naponol
4.3 別名
聯苯丁酮酸；喜寧保；苯酮酸；苯布芬；奮布芬；Lederfen；Bufemid；Cinopal
4.4 分類
4.5 劑型
1.片劑：150mg，300mg；
2.膠囊：150mg，200mg。
4.6 芬布芬的藥理作用
芬布芬是布洛芬同類藥物，爲一長效非甾體抗炎鎮痛藥。是聯苯乙酯的前體藥物，有阻斷炎症介質的作用。其抗炎鎮痛作用比吲哚美辛弱，但比阿司匹林強，且毒性比吲哚美辛低，胃腸反應小。芬布芬爲前體藥，在體內被代謝成聯苯乙酸，後者抑制前列腺素合成，從而發揮抗炎鎮痛作用，故可避免對胃腸道的刺激。
4.7 芬布芬的藥代動力學
口服後2h血藥濃度達峯值，t1/2爲12～17h。該藥與血漿蛋白結合率高達98%以上。服芬布芬4～8h後，在乳汁及關節炎患者的滑液中，含芬布芬及其代謝物的總濃度約相當於血清濃度的1/3。芬布芬及其代謝產物主要由腎臟排泄。
4.8 芬布芬的適應證
1.用於風溼性關節炎、類風溼性關節炎、增生性骨關節病、強直性脊椎炎和急性痛風。
4.9 芬布芬的禁忌證
孕婦、哺乳婦女禁用。14歲以下兒童禁用。
4.10 注意事項
2.參見吲哚美辛。
4.11 芬布芬的不良反應
1.少數患者有噁心、胃痛、頭暈、睏倦、白細胞數微降、多形性紅斑等。
4.12 芬布芬的用法用量
成人口服每天600～900mg，1次或分2次口服。可分別於早、晚各口服450mg，或早晨服300mg，晚間服600mg。 每日總量不得超過900mg。
4.13 藥物相互作用
1.參見吲哚美辛。
4.14 專家點評
臨牀試驗表明，芬布芬消炎鎮痛作用弱於吲哚美辛，但比阿司匹林強，毒性比吲哚美辛小，胃腸道不良反應小於阿司匹林及其他非甾體消炎鎮痛藥。國內試用於類風溼關節炎、風溼性關節炎，總有效率爲87%。芬布芬能使類風溼因子、血沉、抗溶血性鏈球菌“O”等指標恢復正常或轉陰。芬布芬療效可靠，主要用在風溼及類風溼性關節炎的治療中，患者易於耐受，作用持久，至今未見引起潰瘍病的報道。