2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Xipiluan
2.3 標準號
WS-345(X-302)-99
2.4 拉丁文或英文
Cetylpyridinium Chloride
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
本品爲白色鱗片狀結晶性粉末，無臭，有滑膩感。
熔點 本品不經乾燥，熔點(中國藥典1995年版二部附錄VI C）爲80～84℃。
2.7 鑑別
（1）取本品，加水製成每1ml中約含40μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，在259nm的波長處有最大吸收，在265nm和254nm的波長處分別有一肩峯。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（3）取本品水溶液，加硝酸至酸性，如有白色沉澱析出則加熱使之溶解，
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 南京生命源保健實業有限公司 提出
本標準自1999年12月11日起試行，試行期 2 年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
該溶液應顯氯化物的鑑別反應（1）（中國藥典1995年版二部附錄III）。
2.8 檢查
酸度 取本品0.50g，加水50ml溶解後，加入酚酞指示液1滴，用氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）滴定至顯淡紅色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）不得過2.50ml。
吡啶 取本品1.0g，加10％ 氫氧化鈉溶液10ml溶解，不得立即產生吡啶的臭味。
水分 取本品，照水分測定法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ M第一法）測定，含水分應爲4.5％～5.5％。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2％ 。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
2.9 含量測定
取本品約0.14g，精密稱定，加水75ml，使溶解，加氯仿10ml和溴酚藍指示液0.4ml，加新鮮配製的0.42％ 碳酸氫鈉溶液5ml，搖勻，用四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）滴定，將近終點時必須強力振搖，至氯仿層的藍色消失，即得。每1ml的四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）相當於6.800mg的C21H38ClN。
2.10 作用與用途
本品爲漱口劑，可用於口腔疾病的輔助治療，也可用作日常口腔護理及清潔口腔。
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品主要活性成份及輔料過敏者禁用。
置於兒童不可觸及之處。
若包裝有破損，請勿使用。
2.13 劑量
漱口時，每次15毫升，強力漱口1分鐘，每天至少兩次，或遵醫囑。
2.14 標示量
按無水物計算，含C21H38ClN不得少於98.0％ 。
2.15 類別
2.16 製劑
漱口時，每次15毫升，強力漱口1分鐘，每天至少兩次，或遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
密閉，在涼暗處保存。
2.19 有效期
暫定二年。