2 百合固金口服液藥典標準
2.1 品名
Baihe Gujin Koufuye
2.2 處方
百合23g、地黃46g、熟地黃69g、麥冬34g、玄蔘18g、川貝母23g、當歸23g、白芍23g、桔梗18g、甘草23g
2.3 製法
以上十味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,煎液濾過,濾液合併,濃縮至相對密度爲1.10~1.14( 80℃),加乙醇使含醇量達60%~65%,攪勻,靜置24小時,濾過,濾液回收乙醇,加入苯甲酸鈉3g,煉蜜150g,加水使成1000ml,混勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
2.4 性狀
本品爲棕色的液體;氣微香,味甘、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品20ml,加水飽和正丁醇20ml振搖提取,正丁醇液加氨試液洗滌2次,每次10ml,棄去氨試液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷、哈巴俄苷對照品,分別加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—甲酸—冰醋酸—水(15:0.5:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品20ml,加水飽和正丁醇20ml振搖提取,分取正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次10ml,棄去洗液,正丁醇液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加乙醚40ml,加熱迴流1小時,濾過,藥渣加甲醇50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,同法制成對照藥材溶液。再取甘草苷對照品,加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.04(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
應爲4.0~5.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)爲流動相,檢測波長爲232nm。理論板數按芍藥苷峯計算,應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量精密稱定,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.30mg。
2.8 功能與主治
養陰潤肺,化痰止咳。用於肺腎陰虛,燥咳少痰,痰中帶血,咽乾喉痛。
2.9 用法與用量
口服。一次10~20ml,一日3次。
2.10 規格
(1)每瓶裝10ml (2)每瓶裝20ml (3)每瓶裝100ml
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 百合固金口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每支20毫升
3.10 用法用量
口服,一次1支,一日3次。療程二週。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
5.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺結核、肺心病及糖尿病患者,應在醫師指導下服用。
7.按照用法用量服用,小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。