2 脂脈康膠囊（降脂靈膠囊）藥典標準
2.1 品名
Zhimaikang Jiaonang
2.2 處方
普洱茶100g、刺五加100g、山楂100g、萊菔子50g、荷葉50g、葛根50g、菊花50g、黃芪50g、黃精50g、何首烏100g、茺蔚子50g、杜仲50g、大黃（酒制）30g、三七50g、槐花100g、桑寄生50g
2.3 製法
以上十六味，黃芪、葛根粉碎成細粉；其餘普洱茶等十四味，加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，乾燥，粉碎成細粉，加入黃芪和葛根的細粉，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕色至棕褐色的粉末；味微苦、澀。
2.5 鑑別
（l）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞壁木化增厚（葛根）。纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截（黃芪）。
（2）取本品內容物15g，加75%乙醇50ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水10ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，合併三氯甲烷提取液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取異嗪皮啶對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液2～5ul、對照品溶液1～2ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷一甲醇（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色熒光斑點。
（3）取本品內容物15g，加氨試液10ml溼潤，加三氯甲烷50ml，超聲處理1小時，放冷，濾過，濾液濃縮至10ml，用0.05 mol/L的鹽酸溶液振搖提取3次，每次10ml，棄去三氯甲烷液，合併酸提取液，用氨試液調節pH值至9～10，再用三氯甲烷振搖提取3次，每次10ml，合併三氯甲烷提取液，回收溶劑至幹，殘渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取荷葉對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。再取荷葉鹼對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液15ul、對照藥材溶液和對照品溶液各3～5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一水（3：4：2：1）（10℃下放置）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，再噴以少量5%亞硝酸鈉乙醇溶液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。[1]
（4）取本品內容物4g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，分取正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃苠對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品內容物4g，加70%甲醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次25ml，合併乙醚提取液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材1g，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，靜置，取上清液作爲對照藥材溶液。再取2，3，5，4,一四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯一甲醇一甲酸（25：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（6）取本品內容物2g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至於，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酚對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液8ul、對照藥材溶液4ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷一乙酸乙酯一甲酸（30：10：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。[1]
（7）取本品內容物4g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水50ml使溶解，用乙醚洗滌2次，每次20ml，棄去乙醚液，再用乙酸乙酯振搖洗滌2次，每次20ml，棄去乙酸乙酯液，繼用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取槐花對照藥材2g，加水50ml，煎煮1小時，趁熱濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取蘆丁對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（8：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 葛根
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇水（25：75）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於4000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加30%乙醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率20kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用30%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10～15μl注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於0.5mg。
2.7.2 何首烏
避光操作。照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈一水（18：82）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按2，3，5，4’一四羥基二苯乙烯一2一O-β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於3000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取2，3，5，4’一四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含40ug的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.7g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，靜置，取上清液濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含何首烏以2，3，5，4’一四羥基二苯乙烯一2一O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）計，不得少於0.3mg。[1]
2.8 功能與主治
消食，降脂，通血脈，益氣血。用於瘀濁內阻、氣血不足所致的動脈硬化症、高脂血症。
2.9 用法與用量
口服。一次5粒，一日3次。
2.10 規格
每粒裝0.3g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第三增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．