4 用法用量
每片0.25g,口服每次2片,每日3次,或遵醫囑[1]。
7 止咳寶片藥典標準
7.1 品名
Zhikebao Pian
7.2 處方
紫菀、橘紅、桔梗、枳殼、百部、五味子、陳皮、乾薑、荊芥、罌粟殼浸膏、甘草、氯化銨、前胡、薄荷素油
7.3 製法
以上十四味,除薄荷素油、氯化銨、罌粟殼浸膏外,紫菀、甘草加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濃縮成稠膏;其餘桔梗等九味,粉碎成粗粉,混勻,用60%乙醇浸漬二次,每次48小時,回收乙醇,濃縮成稠膏,與紫菀、甘草稠膏合併,加輔料適量,乾燥,粉碎,加罌粟殼浸膏、氯化銨,混勻,製成顆粒,乾燥,噴加薄荷素油,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。
7.4 性狀
本品爲薄膜衣片,除去包衣後,顯棕黑色;味微苦、鹹。
7.5 鑑別
(1)取本品1片,研細,加水10ml,研磨,濾過,取濾液加氫氧化鈉試液10ml後,加熱即分解,發生氨臭,遇溼潤的紅色石蕊試紙變藍色。
(2)取[含量測定]項下的供試品溶液(用0.1mol/L,鹽酸溶液稀釋後的溶液)20ml,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取嗎啡對照品10mg,置10ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液使溶解,再加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~4μl,分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以甲苯—丙酮—乙醇—濃氨試液(20:20:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;再依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品30片,除去包衣,研細,加甲醇50ml,加熱迴流2小時,濾過,濾液濃縮至約10ml,加入硅膠(100~120目)5g,拌勻,乾燥,裝柱(內徑爲1cm),用三氯甲烷40ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取五味子醇甲對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上。以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,展距18cm,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品5片,除去包衣,研細,加乙醇25ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取紫菀對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上。以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(20:10:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
7.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
7.7 含量測定
7.7.1 對照品溶液的製備
取嗎啡對照品適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml含無水嗎啡60μg的溶液,即得。
7.7.2 供試品溶液的製備
取本品30片,除去包衣,精密稱定,研細,取適量(約相當於無水嗎啡6mg),精密稱定,加氫氧化鈣1g與水少量,研磨成糊狀後,繼續研磨15分鐘,用水轉移至100ml量瓶中並稀釋至刻度,搖勻,放置30分鐘,用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液50ml,加硫酸銨0.5g並使溶解,用苯振搖提取2次(25ml,15ml),合併苯液,用水10ml洗滌,洗液併入水層後,用三氯甲烷—乙醇(1:1) 60ml振搖提取1次,再用三氯甲烷—乙醇(2:1)提取3次(45ml,45ml,15ml),合併提取液,用水10ml與乙醇5ml的混合液洗滌後,置水浴上蒸乾,殘渣加0.1mol/L鹽酸溶液20ml使溶解(必要時加熱),濾入50ml量瓶中,容器用少量0.1mol/L鹽酸溶液洗滌,洗液並人同一量瓶中,再加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。
7.7.3 測定法
精密量取供試品溶液2份各5ml,分別置於甲、乙兩個具塞試管中。另精密量取對照品溶液2份各5ml,分別置丙、丁兩個具塞試管中。於甲、丙試管中先精密加氨試液3ml,搖勻後,再精密加新制的亞硝酸鈉乙醇試液2ml,乙、丁兩管中先精密加新制的亞硝酸鈉乙醇試液2ml,輕輕搖勻,15分鐘後再精密加氨試液3ml,靜置10分鐘後,照紫外—可見分光光度法(2010年版藥典一部附錄Ⅴ A),分別以甲、丙溶液作空白,在420nm波長處測定乙、丁的吸光度,計算出無水嗎啡( C17H19NO3)的含量,乘以0.92,計算,即得。
本品每片含嗎啡以無水嗎啡(C17H19NO3)計,應爲0.54~0.66mg。
7.8 功能與主治
宣肺祛痰,止咳平喘。用於外感風寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘;慢性支氣管炎、上呼吸道感染見上述證候者。
7.9 用法與用量
口服。一次2片,一日3次;或遵醫囑。
本品連服七日爲一療程,可以連續服用三至五個療程。
7.10 注意
7.11 規格
每片重0.35g
7.12 貯藏
密封。
7.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
8 止咳寶片介紹
8.1 藥品類型
8.2 藥品名稱
8.3 藥品漢語拼音
8.4 藥品英文名稱
8.5 成份
8.6 性狀
8.7 作用類別
8.8 適應症/功能主治
宣肺祛痰,止咳平喘。用於外感風寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘;慢性支氣管炎、上呼吸道感染見上述證候者。
8.9 規格
每片重
0.35克
8.10 用法用量
口服。一次2片,一日3次;或遵醫囑。本品連服七日爲一療程,可以連續服用三至五個療程。
8.11 禁忌
8.12 不良反應
8.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.服藥期間不宜再受風寒。
5.本品含氯化銨,肝腎功能異常者及老年患者慎用。消化性潰瘍患者應在醫師指導下使用。
6.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
7.有高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
9.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
11.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
13.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
15.兒童必須在成人監護下使用。
16.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
8.15 藥理作用
8.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
9 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:260.