2 英文參考
【化】 dementholized peppermint oil[朗道漢英字典]
Oil of Peppermint[湘雅醫學專業詞典]
Ole Menthal[湘雅醫學專業詞典]
Peppermint Oil[湘雅醫學專業詞典]
3 薄荷素油藥典標準
3.1 品名
Bohesu You
PEPPERMINT OIL
3.2 來源
本品爲脣形科植物薄荷 Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發油。
3.3 性狀
本品爲無色或淡黃色的澄清液體;有特殊清涼香氣,味初辛、後涼。存放日久,色漸變深。
3.3.1 相對密度
應爲0.888~0.908(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
3.3.2 旋光度
取本品,依法測定(2010年版藥典一部附錄Ⅶ E),旋光度應爲-17°~-24°。
3.3.3 折光率
應爲1.456~1.466(2010年版藥典一部附錄Ⅶ F)。
3.4 鑑別
取本品0.1g,加無水乙醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取薄荷素油對照提取物,同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照提取物色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。噴以茴香醛試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照提取物色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
3.5 檢查
顏色取本品與同體積的黃色6號標準比色液比較,不得更深。
3.5.1 乙醇中不溶物
3.5.2 酸值
應不大於1.5(2010年版藥典一部附錄Ⅸ N)。
3.6 指紋圖譜
照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
以改性聚乙二醇爲固定相的毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.25mm,膜厚度爲0.25μm);柱溫爲程序升溫:初始溫度60℃,保持4分鐘,以每分鐘1.5℃的速率升溫至130℃,再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃;進樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進樣,分流比100:1。理論板數按薄荷腦峯計算應不低於50 000。
3.6.2 參照物溶液的製備
取桉油精對照品、(一)-薄荷酮對照品、薄荷腦對照品,精密稱定,分別加無水乙醇製成每1ml含5mg的溶液,即得。
3.6.3 供試品溶液的製備
取本品,即得。
3.6.4 測定法
分別精密吸取參照物溶液2μl和供試品溶液0.2μl,注入氣相色譜儀,測定,記錄色譜圖,即得。
供試品指紋圖譜中應分別呈現與參照物色譜峯保留時間相同的色譜峯,按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統計算,供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜的相似度不得低於0.90。
對照指紋圖譜
3.6.5 積分參數
斜率靈敏度爲1,峯寬爲0.1,最小峯面積爲20,最小峯高爲10。
3.7 含量測定
照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以改性聚乙二醇爲固定相的毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.25mm,膜厚度爲0.25μm);柱溫爲程序升溫:初始溫度60℃,保持4分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至100℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,保持1分鐘;進樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進樣,分流比5:1。理論板數按萘峯計算應不低於20000。
3.7.2 校正因子測定
取萘適量,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含1.8mg的溶液,搖勻,作爲內標溶液。另取薄荷腦對照品約30mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內標溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,計算校正因子。
3.7.3 測定法
取本品約80mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內標溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,測定,即得。本品含薄荷腦(C10H20O)應爲28.0%~40.0%。
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版