棗仁安神膠囊

1 拼音

zǎo rén ān shén jiāo náng

2 棗仁安神膠囊藥典標準

2.1 品名

棗仁安神膠囊

Zaoren Anshen Jiaonang

2.2 處方

炒酸棗仁1425g、丹蔘285g、醋五味子285g

2.3 製法

以上三味，加75%乙醇迴流提取2小時，濾過，濾液備用；藥渣加60%乙醇迴流提取1小時，濾過，與上述濾液合併，濾液回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.30（ 60℃）的稠膏，備用；藥渣再加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮至相對密度爲1.30 （60℃）的稠膏，加入上述稠膏，濃縮至相對密度爲1.40（60℃）的稠膏，加澱粉適量，混勻，製成顆粒，乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末；氣香，味酸，微苦。

2.5 鑑別

（1）取本品內容物4g，加乙醚50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，藥渣揮幹溶劑，加甲醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次25ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次10ml，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取酸棗仁皁苷A對照品、酸棗仁皁苷B對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以水飽和的正丁醇爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取本品內容物2g，加水30ml，加熱使溶解，濾過，濾液加稀鹽酸調節pH值至2～3，用乙酸乙酯振搖提取3次（20ml、20ml、10ml），合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—丙酮—甲酸（8：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵與1%鐵氰化鉀的等量混合溶液（臨用配製），供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取本品內容物2g，加三氯甲烷50ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液10μl，對照藥材溶液與對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

2.7 含量測定

2.7.1 丹蔘

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（75：25）爲流動相；檢測波長270nm。理論板數按丹蔘酮ⅡA峯計算應不低於1000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

取丹蔘酮Ⅱ_A對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含丹蔘酮Ⅱ_A20μg的溶液，即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約1g，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，加甲醇40ml，超聲處理（功率250W，頻率爲35kHz） 40分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含丹蔘以丹蔘酮Ⅱ_A（C₁₉H₁₈O₃）計，不得少於0.35mg。

2.7.2 醋五味子

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（54：46）爲流動相；檢測波長250nm。理論板數按五味子醇甲峯計算應不低於3000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

取五味子醇甲對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含五味子醇甲25μg的溶液，即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入80%甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱迴流20分鐘，放冷，再稱定重量，用80%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含醋五味子以五味子醇甲（C₂₄H₃₂O₇）計，不得少於0.30mg。

2.8 功能與主治

養血安神。用於心血不足所致的失眠、健忘、心煩、頭暈；神經衰弱症見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次5粒，一日1次，臨睡前服用。

2.10 注意

孕婦慎用。

2.11 規格

每粒裝0.45g

2.12 貯藏

密封。

2.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 棗仁安神膠囊介紹

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

棗仁安神膠囊

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

3.6 性狀

3.7 作用類別

3.8 適應症/功能主治

補心安神。用於失眠、頭暈，健忘。

3.9 規格

每粒裝

0.45克

3.10 用法用量

口服，一次5粒，一日一次，臨睡前服用。

3.11 禁忌

3.12 不良反應

3.13 注意事項

1.孕婦慎用。

2.由於消化不良所導致的睡眠差者忌用。

3.按照用法用量服用，糖尿病患者、小兒應在醫師指導下服用。

4.服藥2周症狀未緩解，應去醫院就診。

5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

6.本品性狀發生改變時禁止使用。

7.兒童必須在成人的監護下使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

3.15 藥理作用

3.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。