2 益心通脈顆粒藥典標準
2.1 品名
Yixin Tongmai Keli
2.2 處方
2.3 製法
以上八味，丹蔘、人蔘加75%乙醇，加熱迴流4小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，並濃縮至適量；藥渣與其餘川芎等六味加水煎煮二次，每次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至適量；與丹蔘和人蔘的提取物合併，減壓乾燥，粉碎成細粉，與適量糊精混勻，製成顆粒，乾燥，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的顆粒；味甘、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品5g，研細，加乙醇20ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取丹蔘酮ⅡA對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與丹蔘酮ⅡA對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，在與川芎對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品10g，研細，加甲醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用乙醚30ml振搖提取，棄去乙醚液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次40ml，合併正丁醇液，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液40ml洗滌，再用正丁醇飽和的水洗滌至中性，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加水5ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲0.9cm，柱高爲12cm），先後用水和30%乙醇各50ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rg1對照品、黃芪甲苷對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、上述兩種對照品溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（76：24）爲流動相；檢測波長爲268nm。理論板數按丹蔘酮ⅡA峯計算應不低於4500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取丹蔘酮ⅡA對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約5g，精密稱定，置棕色具塞錐形瓶中，加二氯甲烷甲醇（1：1）混合溶液20ml，密塞，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，濾過，濾液轉移至50ml棕色量瓶中，用二氯甲烷－甲醇（1；1）混合溶液洗滌容器與濾器，洗液併入同一量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，精密量取20ml，減壓蒸乾，殘渣用適量甲醇溶解，並轉移至5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含丹蔘以丹蔘酮ⅡA（C19H18O3）計，不得少於0.40mg。
2.8 功能與主治
益氣養陰，活血通絡。用於氣陰兩虛、瘀血阻絡所致的胸痹，症見胸悶心痛、心悸氣短、倦怠汗出、咽喉於燥；冠心病心絞痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
2.10 規格
每袋裝10g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版