腰痹通膠囊_腰痹通膠囊的藥典標準、組成、功效、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

yāo bì tōng jiāo náng

2 腰痹通膠囊藥典標準

2.1 品名

腰痹通膠囊

Yaobitong Jiaonang

2.3 製法

以上八味，取三七半量粉碎成細粉；剩餘三七與延胡索、川芎、獨活粉碎成粗粉，用75%乙醇作溶劑滲漉，滲漉液回收乙醇並濃縮成清膏；其餘白芍等四味加水浸透後煎煮，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇使含醇量達60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至適量，加入乙醇使含醇量達80%，靜置，濾過，濾液回收乙醇並濃縮成清膏，將上述清膏合併，加入三七細粉和適量的糊精，噴霧乾燥，加入適量糊精，混勻，製成顆粒，裝入膠囊，製成1000粒，即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕褐色的顆粒；氣香，味辛、微苦。

2.5 鑑別

（1）取本品內容物2g，研細，加甲醇50ml，加熱迴流提取1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取三七皁苷R1對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置分層的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。

（2）取本品內容物2g，研細，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用濃氨試液調節pH值至9～10，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以環己烷－三氯甲烷－甲醇（10：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，用碘蒸氣燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取本品內容物2g，研細，加乙醚20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（4）取本品內容物2g，研細，加甲醇10ml，超聲處理5分鐘，取上清液，作爲供試品溶液。另取白芍對照藥材0.5g，加甲醇10ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（5）取本品內容物2g，研細，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，取濾液10ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，取出，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素、大黃酚對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（6）取本品內容物2g，研細，加乙醚20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取獨活對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－甲苯－乙酸乙酯（2：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg₁峯計算應不低於6000。

時間（分鐘）	流動相A（%）	流動相B（%）
0～40	15→23	85→77
40～90	23→30	77→70
90～100	30	70
100～120	15	85

2.7.2 對照品溶液的製備

取人蔘皁苷Rg₁對照品、人蔘皁苷Rb1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各含人蔘皁苷Rg₁0.2mg、人蔘皁苷Rb₁0.15mg的混合溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱迴流提取1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸於，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取5次（ 20ml、20ml、15ml、15ml、10ml），合併正丁醇提取液，再用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次30ml，棄去水液，分取正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，並轉移至25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。