鹽酸莫雷西嗪

1 拼音

yán suān mò léi xī qín

2 英文參考

Moracizine Hydrochloride,Moricizine Hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸莫雷西嗪藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸莫雷西嗪

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Moleixiqin

3.1.3 英文名

Moracizine Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C₂₂H₂₅N₃O₄S·HCl    463.98

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲10-（3-嗎啉丙酰基）吩噻嗪-2-氨基甲酸乙酯鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C₂₂H₂₅N₃O₄S·HCl不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品爲白色或類白色的粉末。

本品在甲醇中易溶，在水或乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在乙酸乙酯中不溶；在冰醋酸中易溶。

3.5.1 吸收係數

取本品適量，精密稱定，加乙醇－水（1；1）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液；精密量取適量，加水稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在268nm處測定吸光度，按乾燥品計算，吸收係數（）爲360～375。

3.6 鑑別

（1）取本品約10mg，加水5ml溶解後，加碘化鉍鉀試液1滴，立即產生橙紅色沉澱。

（2）取本品約15mg，加水2ml溶解後，加1mol/L鹽酸羥胺溶液0.5ml，滴加5mol/L乙醇制氫氧化鉀溶液使呈鹼性，生成白色沉澱，將混合物加熱煮沸幾分鐘，冷卻，加稀鹽酸使呈酸性，混合物變爲淺紫色，滴加三氯化鐵試液1～2滴，轉變爲深紫色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》651圖）一致。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

3.7 檢查

3.7.1 有關物質

取本品25mg，置25ml量瓶中，加0.02mol/L鹽酸溶液－乙腈（58：42）混合溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用上述混合溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水－三乙胺（420：580：1）（含0.003mol/L辛烷磺酸鈉，用冰醋酸調節pH值至4.2）爲流動相；檢測波長爲270nm;柱溫爲35℃。理論板數按鹽酸莫雷西嗪峯計算不低於3000，鹽酸莫雷西嗪峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至鹽酸莫雷西嗪峯保留時間的5.5倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%）；各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。

3.7.2 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.3 熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.4 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

3.8 含量測定

取本品約0.35g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解後，加醋酐30ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於46.40mg的C₂₂H₂₅N₃O₄S·HCl。

3.9 類別

抗心律失常藥。

3.10 貯藏

遮光，密封保存。

3.11 製劑

鹽酸莫雷西嗪片

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 鹽酸莫雷西嗪介紹

4.1 別名

嗎拉西嗪;莫雷西嗪;莫里西嗪 ，乙嗎噻嗪

4.2 外文名

Moracizine

4.3 鹽酸莫雷西嗪的適應症

臨牀對冠心病、心絞痛、高血壓等患者的心律失常具有顯著療效，副反應小，耐受性好，故適用於治療房性和室性早搏、陣發性心動過速、心房顫動或撲動。

4.4 鹽酸莫雷西嗪的用量用法

1.口服：首次劑量300mg，維持量每日600mg，一般每次200～300mg，1日3次。

2.肌注或靜注：以2.5%溶液2ml，加於0.5%普魯卡因1～2ml中肌注，或加於10ml等滲鹽水或5%葡萄糖液中於2～5分鐘內緩慢靜注，每日2次。對陣發性心動過速，可緩慢靜注2.5%溶液4ml。

4.5 注意事項

1.個別有噁心、瘙癢、頭暈、頭痛等。肌注有局部疼痛。

2.靜注有短暫眩暈和血壓下降。

3.嚴重傳導阻滯、嚴重低血壓及肝、腎功能不全者忌用。

4.6 規格

片劑：每片200mg。 針劑：每支50mg（2ml）。