呋喃妥因

1 拼音

fū nán tuǒ yīn

2 英文參考

dantafur,furadantin,furantoin,nitrofurantoin[湘雅醫學專業詞典]

3 國家基本藥物

與呋喃妥因有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 呋喃妥因藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

呋喃妥因

4.1.2 漢語拼音

Funantuoyin

4.1.3 英文名

Nitrofurantoin

4.2 結構式

4.3 分子式與分子量

C₈H₆N₄O₅    238.16

4.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲1-[（5-硝基呋喃亞甲基）氨基]乙內酰脲。按乾燥品計算，含C₈H₆N₄O₅應爲98.0%～102.0%。

4.5 性狀

本品爲黃色結晶性粉末；無臭，味苦；遇光色漸變深。

本品在二甲基甲酰胺中溶解，在丙酮中微溶，在乙醇中極微溶解，在水或三氯甲烷中幾乎不溶。

4.6 鑑別

（1）取本品約5mg，加水與氫氧化鈉試液各5ml溶解後，溶液顯深橙紅色。

（2）取本品約5mg，加水5ml與氨試液0.2ml使溶解，加硝酸銀試液5ml，即生成黃色沉澱（與呋喃西林及呋喃唑酮的區別）。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》181圖）一致。

4.7 檢查

4.7.1 酸度

取本品0.50g，加水50ml，振搖10分鐘，濾過，取濾液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.5～7.0。

4.7.2 有關物質

避光操作。取本品0.25g，置10ml量瓶中，加二甲基甲酰胺5ml使溶解，用丙酮稀釋至刻度，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用丙酮稀釋至刻度，作爲對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點子同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以硝基甲烷－甲醇（9：1）爲展開劑，展開，晾乾，在105℃乾燥5分鐘，置紫外光燈（254nm）下檢視，再噴以鹽酸苯肼溶液（取鹽酸苯肼0.75g，加水50ml溶解後，用活性炭脫色，濾過，取全部濾液加鹽酸25ml，加水至200ml），在105℃加熱10分鐘。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

4.7.3 呋喃西林

避光操作。取本品約100mg，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加二甲基甲酰胺2ml使溶解，再精密加水20ml，搖勻，放置15分鐘使沉澱形成，濾膜濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另取呋喃西林對照品適量，精密稱定，加二甲基甲酰胺溶解並定量稀釋製成每1ml中含5μg的溶液，精密量取2ml，置25ml量瓶中，精密加水20ml，搖勻，作爲對照品溶液。另取對照品溶液與供試品溶液各1ml，混勻，作爲系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀6.8g，加水500ml溶解，用1.0mol/L的氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0，加水稀釋至1000ml）-四氫呋哺（90：10）爲流動相；檢測波長爲375nm。取系統適用性試驗溶液:100μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，呋喃妥因峯與呋喃西林峯之間的分離度應大於4.0。精密量取供試品溶液與對照品溶液各100μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與呋喃西林保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，不得過0.01%。

4.7.4 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

4.7.5 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

4.8 含量測定

避光操作。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

4.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀6.8g，加水500ml溶解，用1mol/L的氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0，加水稀釋至1000ml）－乙腈（88：12）爲流動相；檢測波長爲254nm。取乙酰苯胺適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中含1mg的溶液，取呋喃妥因對照品適量，加二甲基甲酰胺溶解並稀釋製成每1ml中含0.5mg的溶液，取上述兩種溶液各10ml，混勻，作爲系統適用性試驗溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，呋喃妥因峯與乙酰苯胺峯之間的分離度應大於3.0。

4.8.2 測定法

取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加二甲基甲酰胺40ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取呋喃妥因對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。

4.9 類別

抗菌藥。

4.10 貯藏

遮光，密封保存。

4.11 製劑

呋喃妥因腸溶片

4.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 呋喃妥因介紹

5.1 別名

呋喃旦啶;呋喃妥因;呋喃妥英;泌尿康;硝呋妥因

5.2 外文名

Nitrofurantoin, Berkfurin, Chemiofuran, FURADANTIN, Furantoin, Urantion

5.3 呋喃妥因的適應症

呋喃妥因主要用於敏感菌所致的泌尿系統感染。

5.4 呋喃妥因的用量用法

口服：每次0.1g，1日3～4次，至尿內檢菌陰性再繼續用3日，但連續應用不宜超過14日。

小兒劑量：5-7mg/（kg.d）,分3-4次，飯後服，療程<12d.

5.5 注意事項

1.在空腹時服用吸收快，療效高。應用腸溶片可減輕胃腸道反應。

2.不良反應有周圍神經炎（服藥量大或時間長時易發生，表現爲手足麻木，久之可致肌萎縮，往往遷延難愈）、過敏反應（包括氣喘、胸悶、皮疹、藥物熱、嗜酸性粒細胞增多）、胃腸道反應和中毒性精神症狀如幻聽、幻覺、煩躁等。此外，尚可引起溶血性貧血、黃疸、肺部併發症（咳嗽、氣急、呼吸困難）等。

3.與奈啶酸不宜合用，因二者有拮抗作用。

4.腎功能不全者慎用。

5.6 規格

腸溶片：每片0.05g、0.1g。