2 心元膠囊藥典標準
2.1 品名
Xinyuan Jiaonang
2.2 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲黃棕色至棕褐色的顆粒及粉末；氣微香，味微苦。
2.3 鑑別
（1）取本品內容物3g，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸0.5ml，加熱迴流20分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次15ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3～5μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品內容物4g，加乙醚30ml，浸漬1小時，濾過（藥渣備用），濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘酮ⅡA對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取[鑑別]（2）項下乙醚提取後的藥渣，揮幹乙醚，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約5ml，加人中性氧化鋁（100～200目）4g，拌勻，蒸乾，加入40%甲醇15ml，攪勻，濾過，用40%甲醇10ml洗滌濾渣，洗液並人濾液中，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次10ml，合併正丁醇液，加氨試液30ml洗滌，棄去洗滌液，再加正丁醇飽和的水15ml洗滌，棄去洗滌液，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液5～10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的三個紫紅色斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視。顯三個相同顏色的熒光斑點。
（4）取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（3）項下的供試品溶液及對照品溶液各5～8μ1、分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.4 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.5 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定（避光操作）。
2.5.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（19：81）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於2000。
2.5.2 對照品溶液的製備
取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含0.15mg的溶液，即得。
2.5.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.5.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液Sμl、供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含制何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）計，不得少於2.5mg。
2.6 功能與主治
滋腎養心，活血化瘀。用於胸痹心腎陰虛、心血瘀阻證，症見胸悶不適、胸部刺痛或絞痛、或胸痛徹背、固定不移、入夜更甚、心悸盜汗、心煩不寐、腰痠膝軟、耳鳴頭暈；冠心病穩定型勞累性心絞痛、高脂血症見上述證候者。
2.7 用法與用量
口服。一次3～4粒，一日3次。
2.8 規格
每粒裝0.3g
2.9 貯藏
密封。
2.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版