2 心安寧片藥典標準
2.1 品名
Xinanning Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上四味，制何首烏加水煎煮三次，第一次4小時，第二、三次各3小時；山楂加水煎煮二次，第一次4小時，第二次3小時；合併以上煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至稠膏；葛根粉碎成粗粉，與稠膏攪勻，烘乾，粉碎成細粉，與珍珠粉和適量的輔料混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣和薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯黃棕色至棕褐色；氣微，味甘。
2.5 鑑別
（1）取本品10片，糖衣片除去包衣，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點子同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（7：2.5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品20片，糖衣片除去包衣，研細，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取制何首烏對照藥材1g，加甲醇30ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃素甲醚對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（30：4；1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中燻2分鐘，日光下檢視，斑點變爲紅色。
（3）取本品25片，糖衣片除去包衣，研細，加乙酸乙酯30ml．超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取山楂對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸（20：5：8：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鐵試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（25：75）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的薄膜衣片，研細；或取糖衣片10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇100ml，稱定重量，超聲處理（功率500w，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於4.6mg。
2.8 功能與主治
養陰寧心，化瘀通絡，降血脂。用於血脂過高，心絞痛以及高血壓引起的頭痛、頭暈、耳鳴、心悸。
2.9 用法與用量
口服。一次4～5片，一日3次或遵醫囑。
2.10 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.31g （2）糖衣片（片芯重0.30g）
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xinnanning Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0718-91
3.3 處方
葛根213g 山楂 244g 制何首烏 183g 珍珠粉 3g
3.4 製法
以上四味，制何首烏加水煎煮 3次，第一次 4小時，第二、三次各 3小 時；山楂加水煎煮 2次，第一次 4小時，第二次 3小時；合併以上煎液，靜置，濾過， 濾液濃縮至稠膏；葛根粉碎成粗粉，與稠膏攪勻，烘乾，粉碎成細粉，過篩，與珍珠粉 混勻，加輔料適量，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯黃棕色；氣微，味甘。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
養陰寧心，化瘀通絡，降血脂。用於血脂過高，心絞痛以及高血 壓引起的頭痛，頭暈，耳鳴，心悸。
3.8 用法與用量
口服，一次 4～5 片，一日 3次。
3.9 貯藏
密封。