3 百合固金丸藥典標準
3.1 品名
Baihe Gujin Wan
3.2 處方
百合100g、地黃200g、熟地黃300g、麥冬150g、玄蔘80g、川貝母100g、當歸100g、白芍100g、桔梗80g、甘草100g
3.3 製法
以上十味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜20～30g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜70～90g製成小蜜丸或大蜜丸[1]，即得。
3.4 性狀
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：聯結乳管直徑14～25μm，含淡黃色顆粒狀物（桔梗）。石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，層紋明顯，直徑約至94μm（玄蔘）。草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶（白芍）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（地黃、熟地黃）。
（2）取本品水蜜丸6g，研細；或取小蜜丸、大蜜丸9g[1]，剪碎，加少量溫水軟化，加硅藻土9g，研勻，置乾燥器中放置過夜。加正己烷40ml，超聲處理30分鐘，濾過，藥渣備用，濾液揮幹，殘渣加正己烷0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加正己烷20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液1μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
（3）取本品水蜜丸13g，研細，或取小蜜丸、大蜜丸18g[1]，剪碎，加水80ml使溶散，水浴中加熱2小時，放冷，離心10分鐘，傾取上清液，加鹽酸2ml，水浴中加熱1小時，放冷，用三氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，合併三氯甲烷液，濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加水50ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[鑑別]（2）項下的藥渣，揮去正己烷，加乙醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次15ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，加少量中性氧化鋁，在水浴上拌勻、乾燥，加在中性氧化鋁柱（200～300目，1g，內徑爲1～1.5cm）上，用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，加乙醇40ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液1μl、對照藥材溶液0.5μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲醇（7：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（11：89）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸研細，取約0.8g，精密稱定；或取重量差異項下的小蜜丸、大蜜丸[1]，剪碎，混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，放置過夜，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，水蜜丸每1g不得少於0.54mg；小蜜丸每1g不得少於0.39mg；[1]大蜜丸每丸不得少於3.5mg。
3.8 功能與主治
養陰潤肺，化痰止咳。用於肺腎陰虛，燥咳少痰，痰中帶血，咽乾喉痛。
3.9 用法與用量
3.10 規格
（1）小蜜丸 每100丸重20g[1]（2）大蜜丸 每丸重9g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 百合固金丸（濃縮丸）藥典標準
4.1 品名
Baihe Gujin Wan
4.2 處方
百合100g、地黃200g、熟地黃300g、麥冬150g、玄蔘80g、川貝母100g、當歸100g、白芍100g、桔梗80g、甘草100g
4.3 製法
以上十味，當歸、川貝母、桔梗及甘草50g粉碎成細粉；地黃、熟地黃加水煎煮三次，第一次2小時，第二次2小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度爲1.30～1.35（20℃）的稠膏；剩餘甘草及其餘麥冬等四味加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度爲1.30～1.35（ 20℃）的稠膏，與上述稠膏及粉末混勻，制丸，乾燥，打光，即得。
4.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的濃縮丸；味甜、微苦。
4.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成品纖維（甘草）。澱粉粒廣卵形或貝殼形，直徑40～60μm，臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀，層紋可察見（川貝母）。
（2）取本品5g，研細，加正己烷40ml，超聲處理30分鐘，濾過，藥渣備用，濾液揮幹，殘渣加正己烷0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加正己烷20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液1μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取[鑑別]（2）項下的藥渣，揮去正己烷，加乙醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次15ml，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，加少量中性氧化鋁，在水浴上拌勻、乾燥，加在中性氧化鋁柱（200～300目，1g，內徑爲1～1.5cm）上，用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，加乙醇40ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液1μl、對照藥材溶液0.5μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲醇（7：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品9g，研細，加水80ml使溶散，水浴中加熱2小時，放冷，離心10分鐘，取上清液，加鹽酸2ml，水浴中加熱1小時，放冷，用三氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，合併三氯甲烷液，濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加水50ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
4.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
4.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（11：89）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
4.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
4.7.3 供試品溶液的製備
取本品，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，放置過夜，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
4.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.80mg。
4.8 功能與主治
養陰潤肺，化痰止咳。用於肺腎陰虛，燥咳少痰，痰中帶血，咽乾喉痛。
4.9 用法與用量
口服。一次8丸，一日3次。
4.10 規格
每8丸相當原生藥3g
4.11 貯藏
密封。
4.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 百合固金丸中藥部頒標準
5.1 劑型
5.2 拼音名
Baihe Gujin Wan
5.3 標準編號
WS3-B-1323-93
5.4 處方
百合 100g 地黃 200g 熟地黃 300g 麥冬 150g 當歸? 100g 玄蔘 80g 川貝母 100g 桔梗 80g 甘草 100g 白芍 100g
5.5 製法
以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜35～ 45g 與 適量的水泛丸，乾燥；或加煉蜜 110～ 130g製成大蜜丸，即得。
5.6 性狀
5.7 鑑別
（1）取本品 1g，置顯微鏡下觀察：纖維成束或散離，壁厚，表面有縱 裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截。纖維束周圍薄壁細胞含草鈣方晶，形厲晶纖維。草酸 鈣簇晶直徑18～32μm ，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶 非腺毛無色，頂端細胞橫生，胞腔不明顯，常扭曲撕裂狀。
（2）取本品約 10g，研碎，加乙醇30ml，浸漬並時時振搖約半個小時，濾過，濾 液揮幹，加無水乙醇 2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材 1g，同法制成對 照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各 2μl ，分別點於 同一硅膠G薄層板上，以正己烷－醋酸乙酯（9:1） 爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫 外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照藥 材色譜相應的位置上，顯相同的 亮藍白色熒光斑點。
5.8 檢查
5.9 功能與主治
5.10 用法與用量
5.11 規格
大蜜丸每丸重7. 5g
5.12 貯藏
密封。
6 百合固金丸介紹
6.1 藥品名稱
6.2 藥品漢語拼音
Baihe Gujin Wan
6.3 劑型
6.4 性狀
百合固金丸（濃縮丸）爲棕色至棕褐色的濃縮丸；味甜、微苦。
6.5 百合固金丸的主要成份
百合、地黃、熟地黃、麥冬、玄蔘、川貝母、當歸、白芍、桔梗、甘草等。
6.6 百合固金丸的功能主治
養陰潤肺，化痰止咳。用於肺腎陰虛，燥咳少痰，痰中帶血，咽乾喉痛。
6.7 百合固金丸的用法用量
口服。水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，一日2次。濃縮丸，一次8丸，一日3次。
6.8 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。脾胃虛弱、食少腹脹、大便稀溏者不宜服用。
2.支氣管擴張、肺膿瘍、肺結核、肺心病、高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者及糖尿病患者，應在醫師指導下服用。
3.風寒咳嗽者不宜服用，其表現爲咳嗽聲重，鼻塞流清涕。痰溼壅盛患者不宜服用，其表現爲痰多粘稠或稠厚成塊。
5.服藥期間，若患者發熱體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
6.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
7 《慎齋遺書》卷七方之百合固金湯
百合固金丸即《慎齋遺書》卷七方記載的百合固金湯作蜜丸，治證同[2]。
7.1 組成
熟地黃三錢，生地黃二錢，麥門冬一錢半，貝母、百合、當歸、炒芍藥、甘草各一錢，玄蔘、桔梗各八分[2]。
7.2 用法用量
7.3 功能主治
《慎齋遺書》卷七方之百合固金湯功能養陰清熱，潤肺化痰[2]。主治肺腎陰虧，虛火上炎，症見咽燥口乾，咳嗽氣喘，痰中帶血，午後潮熱，舌紅少苔，脈細數；近代也用於肺結核，慢性支氣管炎，支氣管擴張，矽肺，肺炎中期或後期屬肺腎陰虛者[2]。
7.4 方解
方中百合潤肺滋燥，清肺止咳；生地、玄蔘、麥冬滋養肺腎，清降虛火；熟地黃、當歸、白芍滋陰養血，止咳逆上氣；桔梗、貝母宣肺祛痰止咳；甘草調和諸藥，祛痰止咳[2]。合而用之，使陰液充足，肺腎得養，虛火自降，諸症自能隨之而愈[2]。