2 小兒退熱合劑（小兒退熱口服液）藥典標準
2.1 品名
Xiao'er Tuire Heji
Xiao'er Tuire Koufuye
2.2 處方
大青葉150g、板藍根90g、金銀花90g、連翹90g、梔子90g、牡丹皮90g、黃芩90g、淡竹葉60g、地龍60g、重樓45g、柴胡90g、白薇60g
2.3 製法
以上十二味，牡丹皮、柴胡、連翹用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，藥渣與其餘大青葉等九味加水煎煮二次，每次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.15—1. 20（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量達70%，靜置，取上清液濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度爲1. 20～1. 25（80℃），加水攪勻，靜置，取上清液，濾過。另取蔗糖400g製成糖漿，與上述藥液及蒸餾液合併，加入甜菊素2g、苯甲酸鈉或山梨酸鉀2g，加水至1000ml，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品爲紅褐色的液體；氣芳香，味苦、辛、微甜。
2.5 鑑別
（1）取本品Iml，加75%乙醇2ml，搖勻，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品、綠原酸對照品，分別加75%乙醇製成每Iml含0.Img的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1～2u1，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以醋酸爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品Sml，蒸至近幹，殘渣加丙酮2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品，加丙酮製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷一甲醇（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品10ml，加水10ml，搖勻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，水液備用，乙醚液揮幹，殘渣加丙酮1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷一乙酸乙酯（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[鑑別]（3）項下的水液，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，棄去氨液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材2g，加乙醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml微熱使溶解，濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液同法制成對照藥材溶液。再取連翹苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各l0ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷一丙酮一甲醇一甲酸（12：2.5：2：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.10（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.0～6.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄I J）。
2.7 含量測定
2.7.1 梔子
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇一水（20：80）爲流動相；檢測波長爲238nm。理論板數按梔子苷峯計算應不低於3000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取梔子苷對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含40ug的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10ul與供試品溶液10～20ul，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每Iml含梔子以梔子苷（C17H24O10）計，不得少於0.75mg。
2.7.2 黃芩
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇一水一磷酸（47：53：0.2）爲流動相；檢測波長爲278nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含30ug的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇適量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）5分鐘，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5ul，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於1.1mg。
2.8 功能與主治
疏風解表，解毒利咽。用於小兒外感風熱所致的感冒，症見發熱惡風、頭痛目赤、咽喉腫痛；上呼吸道感染見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。五歲以下一次10ml，五歲至十歲一次20—30ml，一日3次；或遵醫囑。
2.10 規格
（1）每支裝10ml （2）每瓶裝100ml
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．