2 小兒肺熱平膠囊藥典標準
2.1 品名
Xiao'er Feireping Jiaonang
2.2 處方
人工牛黃3.3g、地龍55g、珍珠3.3g、拳參44g、牛膽粉11g、甘草11g、平貝母66g、人工麝香0.22g、射干55g、硃砂0.44g、黃連44g、黃芩88g、羚羊角0.44g、北寒水石55g、冰片0.44g、新疆紫草33g、柴胡66g
2.3 製法
以上十七味，黃連、平貝母、北寒水石粉碎成粗粉；射干、拳參、新疆紫草、黃芩、地龍、柴胡、甘草加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至相對密度爲1.25～1.30（ 80℃），與上述粗粉混勻，在40～60℃減壓乾燥，粉碎成細粉；硃砂、珍珠分別水飛成極細粉；羚羊角銼研成細粉；人工牛黃、人工麝香、冰片分別研細，與上述配研，混勻，過篩，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲黃色至黃棕色的粉末；氣辛，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則塊片狀結晶有玻璃樣光澤，邊緣具明顯的平直紋理（北寒水石）。
（2）取本品內容物少許，進行微量昇華，昇華物置顯微鏡下觀察，昇華物呈不定形的無色片狀結晶。
（3）取本品內容物0.5g，加10%鹽酸乙醇溶液20ml，振搖10分鐘，濾過，取濾液1ml，加碘化鉍鉀試液2滴，生成桔黃色沉澱。
（4）取本品內容物5g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次（30ml，20ml，20ml），合併正丁醇提取液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μ1、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（9：11）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%的硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點。
（5）取黃芩對照藥材1g，照[鑑別]（4）項下供試品溶液的製備方法製成對照藥材溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（4）項下的供試品溶液5μl及上述對照藥材與對照品溶液各2μl，分別點於同一含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%的三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0. 033mol/L磷酸二氫鉀溶液（33：67）爲流動相；檢測波長爲424nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸—甲醇（1→100）混合溶液50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用鹽酸—甲醇（1→100）混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含黃連以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，不得少於0.80mg。
2.8 功能與主治
清熱化痰，止咳平喘，鎮驚開竅。用於小兒痰熱壅肺所致喘嗽，症見喘咳、吐痰黃稠、壯熱煩渴、神昏抽搐、舌紅苔黃膩。
2.9 用法與用量
口服。六個月以內小兒一次服0.125g;七至十二個月一次服0.25g; 一歲至二歲一次服0.375g；二歲至三歲一次服0.5g;三歲以上一次服0.75～1.0g，一日3～4次。
2.10 注意
本品不宜久服；肝腎功能不全者慎用。
2.11 規格
每粒裝0.25g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 小兒肺熱平膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xiao'er Feireping Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-1490-93
3.3 處方
牛黃 3. 3g 地龍 55g 珍珠（制） 3. 3g 拳參 44g 牛膽粉 11g 甘草 11g 平貝母 66g 麝香 0. 22g 射干 55g 硃砂 0. 44g 黃連 44g 黃芩 88g 羚羊角 0. 44g 寒水石 55g 冰片 0. 44g 紫草 33g 柴胡 66g
3.4 製法
以上十七味，黃連、平貝母、寒水石粉碎成粗粉；射干、拳參、紫草、 黃芩、地龍、柴胡、甘草加水煎煮二次，第一次 2小時，第二次 1小時，合併濾液，濾 過，濾液濃縮成稠膏，與上述粗粉混勻，乾燥，粉碎成細粉。將硃砂、珍珠水飛或粉碎 成極細粉，羚羊角銼研成細粉，牛黃、麝香、冰片分別研細，與上述黃連摻膏粉、牛膽 粉混勻，過篩，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
3.5 性狀
3.6 鑑別
（1）取本品內容物少許，進行微量昇華，昇華物立即置顯微鏡下觀察 呈不定形的無色片狀結晶。
（2）取本品內容物0. 5g，加10%鹽酸乙醇溶液20ml，振搖10分鐘，濾過，取濾液 1ml，加碘化鉍鉀試液 2滴，生成桔黃色沉澱。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱化痰，止咳平喘，鎮驚開竅。用於小兒肺熱喘咳，吐痰黃稠 高熱煩渴，神昏譫妄，抽搐，紅苔黃膩者。
3.9 用法與用量
口服，六個月以內小兒一次服0. 125g；七至十二個月一次服 0.2 5g；一歲至二歲一次服0. 375g；二歲至三歲一次服0. 5g；三歲以上一次服0.75～1. 0g， 一日 3～4 次。?
3.10 規格
每粒裝0. 25g
3.11 貯藏
密封?