消痤丸

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

xiāo cuó wán

2 消痤丸藥典標準

2.1 品名

消痤丸

Xiaocuo Wan

2.2 處方

升麻9.47g、柴胡30.31g、麥冬34.10g、野菊花22.73g、黃芩28.42g、玄蔘39.79g、石膏56.84g、石斛39.79g、龍膽39.79g、大青葉39.79g、金銀花28.42g、竹茹18.95g、蒲公英28.42g、淡竹葉22.73g、夏枯草22.73g、紫草22.73g

2.3 製法

以上十六味,取升麻柴胡麥冬黃芩玄蔘石斛龍膽金銀花石膏九味的各二分之一量混合,粉碎成細粉,過篩;將以上九味剩餘部分與其餘野菊花等七味加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度爲1.21~1.25( 80℃)的稠膏,取稠膏的三分之二量,加入上述粉末,混勻,乾燥,過篩,混勻,用剩餘的三分之一量稠膏加適量水泛丸,製成1000丸,乾燥,包衣,即得。

2.4 性狀

本品爲黑色的濃縮丸,丸芯顯黑褐色;氣微香,味苦。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞黃棕色或無色,類長方形、類圓形或形狀不規則,層紋明顯,直徑約至94μm(玄蔘)。外皮層細胞表面觀紡錘形,每個細胞由橫壁分隔成數個小細胞龍膽)。纖維表面類圓形細胞中含有小圓形硅質塊,排列成行(石斛)。韌皮纖維淡黃色、梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物,直徑8~25μm(柴胡)。花粉粒類球形,直徑約至76μm,外壁有刺狀雕紋,具3個萌發孔(金銀花)。不規則片狀結晶無色,有平直紋理(石膏)。

(2)取本品5g,研細,加水30ml,鹽酸1.5ml,加熱迴流10分鐘,放冷,濾過,濾液加三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,合併三氯甲烷提取液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取麥冬照藥材1g,加水20ml,煎煮10分鐘,濾過,濾液加鹽酸1.5ml同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷丙酮(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

(3)取本品5g,研細,加水飽和的正丁醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取玄蔘照藥材1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇冰醋酸水(7:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以香草醛硫酸試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

(4)取本品5g,研細,加三氯甲烷20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取靛玉紅對照品適量,加三氯甲烷製成每1ml含0.25mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液5~10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件及系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)爲流動相;檢測波長爲316nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取重量差異項下的本品適量,研細,取約0.2g,精密稱定,置25ml量瓶中,加70%甲醇約20ml,超聲處理(功率250w,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,加70%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1丸含黃芩黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於1.0mg。

2.8 功能與主治

清熱利溼解毒散結。用於溼熱毒邪聚結肌膚所致的粉刺,症見顏麪皮膚光亮油膩、黑頭粉刺膿皰結節,伴有口苦、口黏、大便幹;痤瘡見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次30粒,一日3次。

2.10 注意

孕婦及脾胃虛寒者慎用;忌食辛辣、油膩之品。

2.11 規格

每10丸重2g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 消痤丸中藥部頒標準

3.1 拼音名

XiaoCuo Wan

3.2 標準編號

WS3-B-3658-98

3.3 處方

升麻 20g 柴胡 64g 麥冬 72g 野菊花 48g 黃芩 60g 玄蔘 84g 生石膏 120g 石斛 84g 龍膽草 84g 大青葉 84g 金銀花 60g 竹茹 40g 蒲公英 60g 淡竹葉 48g 夏枯草 48g 紫草 48g

3.4 製法

以上十六味,取升麻柴胡麥冬黃芩玄蔘石斛龍膽草金銀花等八味1/2 量及生石膏1/2量混合,粉碎成細粉過篩;將以上九味剩餘部分與其餘野菊花等七味加水煎煮二次。 每次2小時,合併煎液、濾過,減壓濃縮成稠膏(相對密度1.21),取稠膏的2/3量加入上述粉末混勻, 乾燥,粉碎,過篩,混勻,用剩餘的1/2量稠膏加適量水泛丸,乾燥,包衣,即得。

3.5 製法

升麻麥冬等數味的1/2量粉碎成細粉,過篩,備用,將剩餘部分加水煎煮二次,合 並煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,取部分稠膏與上述粉末混勻,乾燥、粉碎、過篩,用另一部分稠 膏加適量水泛丸,乾燥,即得。

3.6 性狀

本品爲黑色濃縮丸,丸心顯黑褐色;氣微黃,味苦。

3.7 鑑別

取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞類圓形,方形,多角形:直徑25~50μm。外表皮 細胞表面紡錘形,每個細胞由橫壁分隔成數個小細胞纖維表面類圓形細胞中,含有小圓形硅質塊, 排列成行。草酸鈣針晶散在,長24~50μm,直徑約3μm。纖維淡黃色、梭形,壁厚,孔溝細。油 管含黃棕色分泌物。花粉粒類圓形,直徑約至76μm,外壁有刺狀雕紋,具3個萌發孔。不規則碎塊 無色,有的可見針狀紋理。

3.8 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

3.9 功能與主治

清熱解毒,用於痤瘡

3.10 用法與用量

口服,一次30粒,一日3次。

3.11 規格

每10丸重 2g(相當於原生藥4. 85g)

3.12 貯藏

密封,防潮。 西安市藥品檢驗所 起草

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