3 羧甲司坦口服溶液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Suojiasitan Koufurongye
3.1.3 英文名
Carbocysteine Oral Solution
3.2 含量或效價規定
本品含羧甲司坦（C5H9NO4S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲棕黃色至淺棕色的黏稠液體；味甜，氣香。
3.4 鑑別
（1）取本品約1ml，加水5ml，加茚三酮試液數滴，加熱，溶液即顯紫色。[1]
（2）取本品適量，用0.2mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml中含羧甲司坦1mg的溶液，作爲供試品溶液；另取羧甲司坦對照品10mg，加0.2mol/L鹽酸溶液10ml使溶解，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－冰醋酸－水（6：2：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%茚三酮正丁醇溶液，加熱至斑點顯色，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲5.0～7.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 其他
應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ O）。
3.6 含量測定
取本品，精密量取適量，用磷酸鹽緩衝液（pH 6.6）定量稀釋製成每1ml中含200μg的溶液，作爲供試品溶液；另取羧甲司坦對照品適量，精密稱定，加磷酸鹽緩衝液（pH 6.6）溶解並定量稀釋製成每1ml中含200μg的溶液，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置50ml量瓶中，各精密加入2%茚三酮溶液1ml與磷酸鹽緩衝液（pH 6.6）2ml，混勻，置沸水浴中加熱15分鐘，取出，迅速放冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在567nm的波長處測定吸光度，計算，即得。
3.7 類別
祛痰藥。
3.8 規格
（1）10ml：0.2g （2）10ml：0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．