2 英文參考
oral solution[湘雅醫學專業詞典]
4 口服溶液劑的質量要求
二、根據需要可加入適宜的附加劑,如防腐劑、分散劑、助懸劑、增稠劑、助溶劑、潤溼劑、緩沖劑、乳化劑、穩定劑、矯味劑以及色素等,其品種與用量應符合國家標準的有關規定,不影響產品的穩定性,並避免對檢驗產生干擾。
三、不得有發黴、酸敗、變色、異物、產生氣體或其他變質現象。
【裝量】除另有規定外,單劑量包裝的口服溶液劑裝量,應符合下列規定。
取供試品10個(袋、支),分別將內容物傾盡,測定其裝量,每個(袋、支)裝量均不得少於其標示量。
多劑量包裝的口服溶液劑照最低裝量檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅩF)檢查,應符合規定。
【微生物限度】照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:二部[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.