2 舒筋活血定痛散藥典標準
2.1 品名
Shujin Huoxue Dingtong San
2.2 處方
乳香(醋炙)30g、沒藥(醋炙)30g、當歸30g、紅花30g、醋延胡索30g、血竭30g、醋香附30g、煅自然銅30g、骨碎補30g
2.3 製法
以上九味,粉碎成細粉,過篩,混勻,即得。
2.4 性狀
本品爲紅褐色的粉末;氣微香,味微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品3g,加乙醚15ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取血竭對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取當歸對照藥材1g,加乙醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品5g,加80%丙酮溶液20ml,振搖15分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g,加80%丙酮溶液10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品20g,加水50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液加濃氨試液調至鹼性,用乙醚振搖提取3次,每次15ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點子同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(9:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻3分鐘後取出,揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合散劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ B)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(40:60)爲流動相;檢測波長爲440nm;柱溫40℃。理論板數按血竭素峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取血竭素高氯酸鹽對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加3%磷酸甲醇溶液使溶解,製成每1ml含0.5mg的溶液。精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含血竭素高氯酸鹽50μg,相當於血竭素36.3μg)。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品2.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入3%磷酸甲醇溶液50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用3%磷酸甲醇溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置5ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含血竭以血竭素(C17H14O3)計,不得少於1.0mg。
2.8 功能與主治
舒筋活血,散瘀止痛。用於跌打損傷,閃腰岔氣,傷筋動骨,血瘀腫痛。
2.9 用法與用量
2.10 注意
孕婦禁用;脾胃虛弱者慎用。
2.11 規格
每袋裝12g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 舒筋活血定痛散中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shujin Huoxue Dingtong San
3.2 標準編號
WS3-B-1652-93
3.3 處方
當歸 30g 乳香(醋炙) 30g 沒藥(醋炙) 30g 紅花 30g 延胡索(醋炙) 30g 血竭 30g 骨碎補 30g 香附(醋炙) 30g 自然銅(煅醋淬) 30g
3.4 製法
以上九味,粉碎成細粉,過篩,混勻,即得。
3.5 性狀
本品爲紅褐色的粉末;氣微香,味微苦。
3.6 鑑別
(1) 取本品 3g,加乙醚15ml,超聲處理 5分鐘,濾過,濾液作爲供試品 溶液。另取血竭對照藥材0. 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試 驗,吸取上述兩種溶液各 5μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(19:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相 同顏色的斑點。
(2) 另取當歸對照藥材 1g,加乙醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲對照藥 材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取〔鑑別〕
(1) 項下供試品溶液與上述對 照藥材溶液各 5μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酯乙酯(9:1) 爲展 開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材 色譜相應的位置上,顯相同的亮藍色熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
舒筋活血,散瘀止痛。用於跌打損傷,閃腰岔氣,傷筋動骨,血 瘀腫痛。
3.9 用法與用量
溫黃酒或溫開水沖服,一次 6g,一日 2次;外用白酒調敷患處。
3.10 注意
孕婦忌服。
3.11 規格
每袋裝 12g
3.12 貯藏
密封。
4 舒筋活血定痛散介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
舒筋活血,散瘀止痛。用於跌打損傷,閃腰岔氣,傷筋動骨,血瘀腫痛。
4.9 規格
每袋裝12克
4.10 用法用量
4.11 禁忌
孕婦禁用。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌生冷、油膩食物。
3.發熱病人暫停使用。
4.按照用法用量使用,小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人的監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。