2 十一味能消丸藥典標準
2.1 品名
Shiyiwei Nengxiao Wan
2.2 處方
藏木香30g、小葉蓮50g、乾薑40g、沙棘膏38g、訶子肉75g、蛇肉（制）25g、大黃90g、方海25g、北寒水石（制）100g、硇砂17g、鹼花（制）125g
2.3 製法
以上十一味，粉碎成細粉，過篩，混勻。用水泛丸，乾燥，即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色至黃褐色的水丸；氣微，味鹹、微苦、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：果皮纖維層淡黃色，斜向交錯排列，壁較薄，有紋孔（訶子肉）。草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm（大黃）。
（2）取本品粉末1g，加水5ml，振搖，濾過，取濾液1ml，加硝酸使呈酸性，加硝酸銀試液2滴，生成凝膠狀沉澱，沉澱在氨試液中溶解，在硝酸中不溶。
（3）取本品2g，研細，加甲醇20ml，冷浸1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，滴加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲酸（6:2:0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
（4）取本品4g，研細，加乙醚30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作爲供試品溶液。另取土木香內酯對照品，加乙醚製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，分別吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（17:3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.1%磷酸溶液（85:15）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品、大黃酚對照品適量，精密稱定，分別加甲醇製成每1ml含大黃素10μg和每1ml含大黃酚20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品，研細，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，搖勻，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液5ml，置錐形瓶中揮去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超聲處理5分鐘，加三氯甲烷10ml，加熱迴流1小時，冷卻，轉移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，洗液並人分液漏斗中，分取三氯甲烷液，酸溶液用三氯甲烷提取3次，每次8ml，合併三氯甲烷液，用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣精密加入甲醇10ml，稱定重量，置水浴中，微熱使殘渣溶解，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1丸含大黃以大黃素（Cl5H10O5）和大黃酚（C15H10O4）的總量計，不得少於1.8mg。
2.8 功能與主治
化瘀行血，通經催產。用於經閉，月經不調，難產，胎盤不下，產後瘀血腹痛。
2.9 用法與用量
研碎後開水送服。一次1～2丸，一日2次。
2.10 注意
孕婦忌服。
2.11 規格
每丸重1g
2.12 貯藏
密閉，防潮。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版