2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Shenqu Weitong Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-3930-98
2.3 處方
神麴茶 70g 大黃 70g 顛茄浸膏 2. 6g 姜粉 2. 7g 氫氧化鋁 70g 碳酸氫鈉 260g
2.4 製法
以上六味,取神麴茶加水浸泡使松化,加熱煎煮二次,第一次1小時,第二次半小 時,濾過,合併濾液,濃縮至適量,加入顛茄浸膏,攪勻,取大黃粉碎成細粉,過篩,加入上述 煎膏及其餘姜粉等三味,製成顆粒,乾燥,整粒,裝入膠囊,製成1000粒。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕紅至棕褐色的顆粒狀粉末;氣微香,味鹹、微辛。
2.6 鑑別
(1)取本品1粒的內容物,滴加稀鹽酸10ml,即泡沸;濾過,濾液加過量的氨試液, 略加振搖,產生凝膠狀沉澱;濾渣加氫氧化鈉試液,顯紅色。
(2)取本品4粒的內容物,加氨試液20ml,加氯仿20ml,振搖提取,取氯仿液,蒸乾,加發 煙硝酸5滴,蒸乾,放冷,加乙醇制氫氧化鉀試液2~3滴與1小粒氫氧化鉀,即顯紫堇色。
2.7 檢查
水分 應符合膠囊劑項下的有關規定(附錄Ⅸ H第三法)。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
2.8 含量測定
氫氧化鋁 取本品裝量差異項下的內容物,精密稱定,研勻,精密稱取適量 (約相當於乾燥氫氧化鋁凝膠0. 35g),緩緩加鹽酸10ml與水15ml,煮沸10分鐘,並攪拌使溶解,放 冷,溶液移至250ml量瓶中,用水洗滌容器,洗液併入量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,棄去初 濾液10ml,精密量取續濾液25ml,加氨試液中和至恰析出沉澱,再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解,加醋 酸-醋酸銨緩衝液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3 ~5分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黃色轉變爲紅色, 並將滴定結果用空白試驗校正,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於 2.549mg的Al2O3。 本品每粒含氫氧化鋁以氧化鋁(Al2O3)計,應爲30.0~40mg。 碳酸氫鈉 精密稱取本品內容物適量(約相當於碳酸氫鈉0. 5g)置500ml燒瓶中,加水100ml 與硫酸銨溶液(1→20)15ml,蒸餾,餾液導入飽和硼酸溶液30ml中,俟餾出液達150ml時停止蒸 餾,餾液中加甲基橙指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至橙色,即得。每1ml的鹽酸滴 定液(0.5mol/L)相當於42.0mg的NaHCO3。 本品每粒含碳酸氫鈉(NaHCO3)應爲標示量的93.0%~107.0%。
2.9 功能與主治
止痛生肌,理氣,健脾消食。用於胃酸過多,胃痛,食慾不振,消化不良。
2.10 用法與用量
口服,一次2~3粒,一日3次。
2.11 注意
2.12 規格
2.13 貯藏
3 神曲胃痛膠囊介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
理氣止痛,健脾消食。用於胃酸過多,胃痛,食慾不振;及消化不良見上述症狀者。
3.9 規格
每粒裝
3.10 用法用量
口服,一次2~3粒,一日3次。
3.11 禁忌
1.闌尾炎或急腹症時,服用本品可使病情加重,可增加闌尾穿孔的危險,應禁用。
3.孕婦禁用。
4.哺乳期婦女禁用.
3.12 不良反應
1.腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒,出現精神症狀。
2.口乾、便祕、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚乾燥、視力模糊、排尿困難(老人)。
3.13 注意事項
1.飲食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油膩食物。
5.高血壓、心臟病、返流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機能亢進、潰瘍性結腸炎患者慎用。
6.本品含氫氧化鋁、碳酸氫鈉。骨折患者不宜服用,這是由於不溶性磷酸鋁複合物的形成,導致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內移出;能妨礙磷的吸收,長期服用能引起低磷血癥;低磷血癥(如吸收不良綜合徵)患者慎用;本品有便祕作用,故長期便祕者應慎用。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
1.服藥後1小時內應避免服用其他藥物,因氫氧化鋁可與其他藥物結合而降低吸收,影響療效。
2.本品與金剛烷胺、阿托品類藥等同用時,本品的不良反應可加劇。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。