3 顛茄浸膏藥典標準
3.1 品名
Dianqie Jingao
BELLADONNA EXTRACT
3.2 來源
本品爲茄科植物顛茄 Atropa belladonna L.的乾燥全草經加工製成的浸膏。
3.3 製法
取顛茄草粗粉1000g，用85%乙醇作溶劑，浸漬48小時後，以每分鐘1～3ml的速度緩緩滲漉，收集初漉液約3000ml，另器保存，繼續滲漉，俟生物鹼完全漉出，續漉液作下次滲漉的溶劑用。將初漉液在60℃減壓回收乙醇，放冷至室溫，分離除去葉綠素，濾過，濾液在60～70℃蒸至稠膏狀，加10倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置，俟沉澱完全，吸取上清液，在60℃減壓回收乙醇後，濃縮至稠膏狀，取出約3g，照[含量測定]項下的方法，測定生物鹼的含量，加稀釋劑適量，使生物鹼的含量符合規定，低溫乾燥，研細，過四號篩，即得。
3.4 性狀
本品爲灰綠色的粉末。
3.5 鑑別
（1）取本品1g，置離心管中，加水5ml、濃氨試液5ml，搖勻，加乙醚10ml，劇烈振搖，離心，取上清液，反覆操作三次，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液1μl、對照品溶液3μ1，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液（17：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取[含量測定]項下的備用續濾液作爲供試品溶液。另取氫溴酸東莨菪鹼對照品、左旋山莨菪鹼對照品和硫酸阿托品對照品適量，加[含量測定]項下的流動相分別製成每1ml各含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照[含量測定]項下的方法測定，供試品色譜中應呈現與氫溴酸東莨菪鹼對照品、左旋山莨菪鹼對照品和硫酸阿托品對照品色譜保留時間相同的色譜峯。上述三個色譜峯與其他峯的分離度均不得小於1.5；除硫酸阿托品色譜峯之外的其餘兩個色譜峯的峯面積之和不得小於上述三個色譜峯總峯面積的0.64%。
3.6 檢查
3.6.1 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過3.7%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ G）。
3.6.2 其他
應符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ O）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—磷酸鹽緩衝液（取6.8g磷酸二氫鉀溶於1000ml水中，加入10ml三乙胺，用磷酸調節pH值至2.8）（7：93）爲流動相；檢測波長爲210nm。理論板數按硫酸阿托品峯計算應不低於4000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取120℃乾燥至恆重的硫酸阿托品對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含0.25mg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品約2g，精密稱定，置離心管中，加氨試液15ml，搖勻，再加乙酸乙酯15ml，劇烈振搖，離心（10℃，轉速爲每分鐘4000轉）5分鐘，取上清液，反覆操作五次，合併乙酸乙酯液，蒸於，殘渣加流動相溶解並轉移至10ml量瓶，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，續濾液備用；精密量取續濾液1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含生物鹼以硫酸阿托品[（C17H23NO3）2·H2SO4]計，不得少於9.7mg。
3.8 貯藏
密封，置陰涼處。
3.9 製劑
成方製劑和單味製劑
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版