2 伸筋活絡丸藥典標準
2.1 品名
Shenjin Huoluo Wan
2.2 處方
制馬錢子72.5g、制川烏10g、制草烏10g、木瓜10g、當歸12.5g、川牛膝10g、杜仲（炒炭）7.5g、續斷7.5g、木香7.5g、全蠍5g、珍珠透骨草5g
2.3 製法
以上十一味，除杜仲（炒炭）研成極細粉；制馬錢子粉碎成細粉；其餘制川烏等九味粉碎成細粉，用配研法兌入制馬錢子細粉，過篩，混勻，用水泛丸。用杜仲炭包衣，在60～80℃乾燥，打光，即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
（1）取本品5g，研細，加氨試液4ml使溼潤，加乙醚40ml，密塞，振搖，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮盡乙醚，殘渣用三氯甲烷30ml溶解，移至分液漏斗中，用三氯甲烷10ml分次洗滌容器，洗液並人分液漏斗中，用0.05mol/L硫酸溶液振搖提取2次，每次10ml，合併提取液，用三氯甲烷15ml洗滌，用氨試液調節pH值至9，用三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，合併三氯甲烷提取液，用水10ml洗滌，三氯甲烷液揮幹，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取士的寧對照品、馬錢子鹼對照品，加無水乙醇—三氯甲烷（1：1）的混合溶液製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮—乙醇—氨試液（4：5：0.6：0.4）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品5g，研細，加三氯甲烷50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣用三氯甲烷2ml溶解，移人具塞錐形瓶中，加薄層層析用硅膠H0.2g，充分振搖，靜置，取上清液作爲供試品溶液。另取去氫木香內酯對照品，加三氯甲烷製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—環己烷（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取當歸對照藥材0.5g，加三氯甲烷10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加三氯甲烷2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 烏頭鹼限量
取本品適量，粉碎成細粉，稱取15g，置具塞錐形瓶中，加氨試液10ml，拌勻，放置2小時，加乙醚100ml，振搖1小時，放置24小時，濾過，濾渣用乙醚20ml分次洗滌，洗液與濾液合併，用稀鹽酸振搖提取3次，每次30ml，合併提取液，加濃氨試液調節pH值至9，用乙醚振搖提取3次，每次30ml，合併提取液，揮幹，殘渣用無水乙醇溶解使成2.0ml，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—二乙胺（6：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現的斑點應小於對照品的斑點，或不出現斑點。
2.6.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.01mol/L庚烷磺酸鈉與0.02mol/L磷酸二氫鉀等量混合溶液（用10%磷酸溶液調節至pH2.8）（21：79）爲流動相；檢測波長爲260nm。理論板數按士的寧峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取士的寧對照品、馬錢子鹼對照品適量，精密稱定，分別加0.5%磷酸溶液製成每1ml含士的寧60μg的溶液和每1ml含馬錢子鹼50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入0.5%磷酸溶液50ml，密塞，稱定重量，振搖，放置2小時，超聲處理（功率300W，頻率40kHz） 40分鐘，放冷，再稱定重量，用0.5%磷酸溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含馬錢子以士的寧（C21H22N2O2）計，應爲4.5～7.1mg；以馬錢子鹼（C23H26N2O4）計，不得少於2.6mg。
2.8 功能與主治
舒筋活絡，祛風除溼，溫經止痛。用於風寒溼邪、閉阻脈絡所致的痹病，症見肢體關節冷痛、屈伸不利、手足麻木、半身不遂。
2.9 用法與用量
口服。成人男子一次2～3g，女子一次1～2g，一日1次，晚飯後服用。服藥後應臥牀休息6～8小時。老弱酌減；小兒慎用或遵醫囑。
2.10 注意
孕婦、兒童、高血壓、肝腎不全者禁用；不可過量、久服，忌食生冷及蕎麥。
2.11 規格
每14粒重1g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 伸筋活絡丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shenjin Huoluo Wan
3.2 標準編號
WS3-B-1940-95
3.3 處方
馬錢子（制） 72. 5g 制川烏 10g 制草烏 10g 木瓜 10g 當歸 12. 5g 川牛膝 10g 杜仲（炭） 7. 5g 續斷 7. 5g 木香 7. 5g 全蠍 5g 透骨草 5g
3.4 製法
以上十一味，除杜仲炭外，馬錢子粉碎成細粉，其餘制川烏等九味粉碎成細粉，過篩；用配研法兌入馬錢子細粉，過篩，混勻,用水泛丸。杜仲炭研成極細粉, 包衣，60～80℃乾燥，打光，即得。
3.5 性狀
3.6 鑑別
取本品 5g，研細，加氨試液40ml溼潤，加乙醚40ml，密塞，振搖，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮幹乙醚，殘渣加氯仿30ml使溶解，移入分液漏斗中，用氯仿 10ml分次洗滌容器，洗液與溶液合併，以硫酸液（0.05mol/L）提取2次,每次10ml,合併酸液，用氯仿洗滌，酸液用氨試液調pH值爲9，用氯仿提取2次，每次10ml，合併氯仿液，用水10ml洗滌，棄去水層，揮幹，殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取烏頭鹼、士的寧、馬錢子鹼對照品，加無水乙醇-氯仿（1:1）的混合溶液，製成每1ml各含 1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗,吸取上述兩種溶液各 5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-氨試液（4:5:0.6:0.4）爲展開劑, 展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
舒筋活絡，祛風除溼，溫經止痛。用於風寒溼痹，半身不遂，手足麻木等症。
3.9 用法與用量
口服，成人男子一次2～ 3g，女子一次1～ 2g，一日1次,晚飯後服用。服藥後應臥牀休息6～8小時。老弱酌減；小兒慎用或遵醫囑。
3.10 注意
（1）本品爲劇藥,應從小劑量服起，漸增至微出現頭暈口緊，全身麻癢，微汗，肢體淺表有蟻行感等一種或兩種反應爲止。以此劑量繼續服用。切勿過量。
（2）忌食生冷及蕎麥。嚴重高血壓、氣管炎患者慎用。孕婦忌服。
3.11 規格
每14粒重 1g
3.12 貯藏
密閉，防潮。