2 山玫膠囊藥典標準
2.1 品名
Shanmei Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上二味，山楂葉加50%乙醇，迴流提取二次，合併提取液，濾過，濾液回收乙醇，減壓乾燥成幹膏。刺玫果加70%乙醇，迴流提取二次，合併提取液，濾過，濾液回收乙醇，減壓乾燥成幹膏。將上述幹膏合併，粉碎，混勻，過篩，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕褐色的粉末；味微苦、酸、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物1.5g，加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取山楂葉對照藥材1g，加乙醚40ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾渣揮去乙醚，加70%乙醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅳ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以25%醋酸溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，熱風吹乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取刺玫果對照藥材1g，加乙醚40ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅳ B）試驗，吸取[鑑別] （1）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—丙酮（10：1：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同的亮藍綠色熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以四氫呋喃—甲醇—乙腈—0.5%醋酸溶液（17：1：1：81）爲流動相；檢測波長爲363nm。理論板數按金絲桃苷峯計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取金絲桃苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，稱定重量，加熱迴流I小時，放冷，再稱定重量，用75%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μ1，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含山楂葉以金絲桃苷（C21H20O12）計，不得少於0.16mg。
2.8 功能與主治
益氣化瘀。用於冠心病、腦動脈硬化氣滯血瘀證，症見胸痛、痛有定處、胸悶憋氣，或眩暈、心悸、氣短、乏力、舌質紫暗。
2.9 用法與用量
口服。一次3粒，一日3次；或遵醫囑。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
每粒裝0.25g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版